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【山東】煙臺(tái)芥子生物技術(shù)有限公司肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(微流控時(shí)間分辨熒光免疫分析法)(魯械注準(zhǔn)20242400827)核發(fā)公告
發(fā)布時(shí)間:2024/08/26

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預(yù)期用途 產(chǎn)品存儲(chǔ)條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
煙臺(tái)芥子生物技術(shù)有限公司 煙臺(tái)高新區(qū)科技大道39號 煙臺(tái)高新區(qū)科技大道39號山東國際生物科技園9號樓12層 肌酸激酶同工酶(CK-MB)檢測試劑盒(微流控時(shí)間分辨熒光免疫分析法) 5 人份/盒,10 人份/盒,20 人份/盒,50 人份/盒。 該產(chǎn)品由單人份檢測試劑盤組成,獨(dú)立包裝于鋁箔袋, 其中試劑盤內(nèi)含有以下組分:CK-MB 抗體 1 生物素偶聯(lián)物、CK-MB 抗體 2 微球偶聯(lián)物、液囊(PBS)、試紙條 1(鏈霉親和素)、試紙條 2(時(shí)間分辨熒光微球)。 產(chǎn)品性能指標(biāo)見產(chǎn)品技術(shù)要求。 用于體外定量測定人血漿、血清或全血中肌酸激酶同工酶(CK-MB)的含量。 2~25℃陰涼干燥處儲(chǔ)存,避免陽光直射,有效期12個(gè)月。 魯械注準(zhǔn)20242400827 2024年08月23日 ?


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