??? 為有效化解藥品安全風(fēng)險(xiǎn)隱患，進(jìn)一步強(qiáng)化藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理，蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局堅(jiān)持“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”，藥品安全鞏固提升行動(dòng)不斷走深走實(shí)。
??? 一是夯實(shí)基礎(chǔ)，持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)管能力提升。為加強(qiáng)藥品安全監(jiān)管隊(duì)伍建設(shè)，蕪湖市出臺(tái)了統(tǒng)一的藥品監(jiān)管行政執(zhí)法案例指導(dǎo)辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管檢查指南等，指導(dǎo)縣區(qū)開(kāi)展日常監(jiān)管工作。舉辦了“市監(jiān)大講堂”和藥械妝監(jiān)管能力提升培訓(xùn)班等形式，依托“實(shí)操培訓(xùn)教育點(diǎn)+法治教育基地”，不斷強(qiáng)化基層藥械妝專(zhuān)業(yè)監(jiān)管水平。通過(guò)基層遴選、集中培訓(xùn)、現(xiàn)場(chǎng)考試的方式，從全市9個(gè)縣區(qū)75個(gè)基層所遴選市級(jí)藥品檢查員，基本實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)監(jiān)管所全覆蓋，扎實(shí)推進(jìn)市縣藥品監(jiān)管能力標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)。
??? 二是強(qiáng)化監(jiān)管，全面排查化解風(fēng)險(xiǎn)隱患。發(fā)揮監(jiān)督檢查在風(fēng)險(xiǎn)排查中的“主渠道”作用，聚焦重點(diǎn)品種、重點(diǎn)區(qū)域、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，通過(guò)日常監(jiān)督檢查、專(zhuān)項(xiàng)整治等方式，著力開(kāi)展麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營(yíng)專(zhuān)項(xiàng)檢查、醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)隱患排查整治、“一號(hào)多用”違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查等專(zhuān)項(xiàng)行動(dòng)，提升監(jiān)管成效。依托第三方網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展網(wǎng)絡(luò)交易信息監(jiān)測(cè)，自2023年以來(lái)，網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測(cè)檢查網(wǎng)站、網(wǎng)店商品信息頁(yè)面達(dá)70000余條次，開(kāi)展藥械化專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)測(cè)100余次，發(fā)現(xiàn)相關(guān)違法違規(guī)線索20條，均已核實(shí)處置。
??? 三是嚴(yán)查重處，全面打擊藥品違法行為。出臺(tái)了《關(guān)于規(guī)范出具假劣藥品認(rèn)定意見(jiàn)的規(guī)定》和《蕪湖市藥品監(jiān)管行政執(zhí)法案例指導(dǎo)辦法》，進(jìn)一步規(guī)范假劣藥認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和認(rèn)定程序，提升打假治劣工作效能。嚴(yán)厲打擊藥品領(lǐng)域違法犯罪行為，針對(duì)重大案件線索組建“一案一專(zhuān)班”，集中查辦一批危害藥品安全的違法案件。自藥品安全鞏固提升行動(dòng)以來(lái)，全市共立案查處并辦結(jié)行政處罰案件600余件，入選最高法危害藥品安全犯罪典型案例1起、國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售典型案例2起，有效規(guī)范藥品市場(chǎng)秩序，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益。
??? 下一步，蕪湖市市場(chǎng)監(jiān)管局將持續(xù)深化拓展藥品鞏固提升行動(dòng)，緊密?chē)@圍繞“防范風(fēng)險(xiǎn)、查辦案件、提升能力”重點(diǎn)任務(wù)，全方位筑牢藥品安全底線，推動(dòng)全市藥品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。