??? 為持續(xù)推進第二類醫(yī)療器械注冊工作的規(guī)范化,全面提升醫(yī)療器械注冊管理的水平與質量,10月29日,省醫(yī)療器械審評中心于杭州舉辦第二類醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊申報人員培訓班。全省500余名醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊申報人員參加。
??? 本次培訓以“提升專業(yè)素養(yǎng),助力醫(yī)械發(fā)展”為宗旨,致力于為我省醫(yī)療器械生產企業(yè)注冊申報人員提供一個專業(yè)、高效的學習平臺。培訓重點圍繞醫(yī)療器械注冊電子申報、產品穩(wěn)定性研究、臨床評價、軟件類產品以及電子內窺鏡產品等方面的法律法規(guī)與業(yè)務知識展開。結合大量實際案例,使學員們在理論與實踐的結合中更為直觀地掌握申報的關鍵點與注意事項,從而有效提升注冊申報的專業(yè)水平。培訓尾聲設置了答疑環(huán)節(jié),針對學員們提出的各類問題與疑惑,授課老師均給予了耐心細致的解答,贏得了學員們的廣泛贊譽。
??? 通過此次培訓,切實提高注冊申報人員的專業(yè)水平,規(guī)范注冊申報行為,進而提升注冊申報的質量與效率。下一步,省醫(yī)療器械審評中心將認真聽取并采納參訓人員的寶貴意見,持續(xù)優(yōu)化培訓內容與形式,不斷提高培訓的質量與效果。