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【浙江】拱墅區(qū)局三舉措促進(jìn)藥品批發(fā)企業(yè)合規(guī)經(jīng)營
發(fā)布時(shí)間:2024/09/11

??? 今年以來,拱墅區(qū)局加強(qiáng)藥品批發(fā)企業(yè)政策指導(dǎo)和督促檢查,通過三舉措督促企業(yè)開展經(jīng)營場所和倉庫面積的提升改造。截至9月上旬,轄區(qū)27家藥品批發(fā)企業(yè)全部完成合規(guī)提升。

??? 一是加強(qiáng)政策宣貫,明晰監(jiān)管要求。拱墅區(qū)局聯(lián)合杭州市局藥品流通處,專門召開拱墅區(qū)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)座談會(huì),轄區(qū)藥品批發(fā)、連鎖企業(yè)代表參加會(huì)議,針對(duì)企業(yè)在執(zhí)行《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和行政許可新規(guī)中遇到的困難和問題,逐一進(jìn)行了解答,進(jìn)一步明確了行政許可新規(guī)的有關(guān)要求。同時(shí),通過微信工作群,暢通溝通渠道,開展日常政策解答和工作指導(dǎo),及時(shí)解決企業(yè)在合規(guī)提升過程中遇到的具體問題。

??? 二是持續(xù)分析研判,督促企業(yè)合規(guī)經(jīng)營。今年初起,要求藥品批發(fā)企業(yè)每月匯報(bào)合規(guī)提升方案、預(yù)計(jì)完成時(shí)間和合規(guī)提升進(jìn)度,對(duì)未如期確定合規(guī)提升方案的企業(yè)逐個(gè)了解具體情況,幫助分析研判企業(yè)情況,對(duì)擬注銷的企業(yè)指導(dǎo)其平穩(wěn)退出;對(duì)已完成合規(guī)提升的企業(yè)進(jìn)行銷號(hào),未銷號(hào)的繼續(xù)加強(qiáng)督促,自行組織或聯(lián)合杭州市局開展飛行檢查,掌握合規(guī)提升中的問題和不足,面對(duì)面提出整改要求和建議。

??? 三是推進(jìn)“多倉一體化”,助力高質(zhì)量發(fā)展。積極指導(dǎo)華東醫(yī)藥、英特集團(tuán)整合資源,開展“多倉一體化”試點(diǎn),溝通試點(diǎn)方案。派出兩名省級(jí)“尖兵領(lǐng)航”檢查員,參與省藥監(jiān)局組織的“多倉一體化”管理試點(diǎn)企業(yè)檢查,指導(dǎo)集團(tuán)下屬供應(yīng)鏈公司完成缺陷問題整改,確保參與試點(diǎn)的集團(tuán)、供應(yīng)鏈及集團(tuán)下屬子公司均達(dá)到合規(guī)要求。



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