??? 進入四季度以來,縣市場監(jiān)管局對全縣153家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)進行分級監(jiān)督,實現(xiàn)科學(xué)精準(zhǔn)監(jiān)管,有效保障使用安全有效。
??? 一是科學(xué)分級,精準(zhǔn)監(jiān)管。根據(jù)全縣醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)數(shù)量,綜合考量風(fēng)險程度、經(jīng)營業(yè)態(tài)、重點目錄等因素,結(jié)合年初擬訂《醫(yī)療器械經(jīng)營分級監(jiān)管細化規(guī)定》,實施分類分級綜合評定,將全縣153家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)劃分為三個級別,進行精準(zhǔn)監(jiān)管。
??? 二是依據(jù)級別,分類監(jiān)管。根據(jù)分類等級,確定監(jiān)管重點、抽查比例和檢查頻次,將風(fēng)險程度較低、一般、較高的一、二、三級經(jīng)營主體,采取檢查頻次1/4、1/2、全覆蓋的辦法,實施級別監(jiān)管,實現(xiàn)“管理有別、控制有效、規(guī)范有序”的預(yù)期目標(biāo)。
??? 三是關(guān)注重點,科學(xué)監(jiān)管。該局職能科室,將一、二、三級醫(yī)療器械經(jīng)營主體數(shù)量、檢查內(nèi)容、頻次,利用釘釘通知群,告知各個分局,同時分管領(lǐng)導(dǎo)通過局務(wù)會提出檢查要點,關(guān)注牙科類、醫(yī)療美容類醫(yī)療器械等重點產(chǎn)品,發(fā)現(xiàn)問題,及時處理。
??? 至目前,已檢查醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)42家次,下達責(zé)令改正通知書7份。