??? 為有效規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)市場經(jīng)營秩序,嚴(yán)控藥品安全風(fēng)險(xiǎn),今年以來,寧波高新區(qū)分局持續(xù)加強(qiáng)藥品零售企業(yè)監(jiān)督檢查力度,通過歷年數(shù)據(jù)分析、風(fēng)險(xiǎn)評估與實(shí)地核查相結(jié)合的方式,精準(zhǔn)鎖定潛在問題區(qū)域,靶向施策,全力守牢零售環(huán)節(jié)藥品質(zhì)量安全底線。
??? 一是聚焦重點(diǎn)檢查對象。該局執(zhí)法人員以城鄉(xiāng)結(jié)合部、三甲醫(yī)院周邊為重點(diǎn)區(qū)域,以抗生素、含特殊藥品復(fù)方制劑、注射劑、冷藏藥品等為重點(diǎn)品種,著重檢查藥品購進(jìn)渠道是否合規(guī)、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)是否到位、銷售管理是否規(guī)范等內(nèi)容。截至9月3日,分局執(zhí)法人員已開展零售藥店經(jīng)營質(zhì)量專項(xiàng)檢查32家次,發(fā)放責(zé)令改正通知書3份、行政約談1家次,檢查中發(fā)現(xiàn)的問題均已整改到位。
??? 二是突出關(guān)鍵經(jīng)營環(huán)節(jié)。隨著互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方比例逐漸增加,電子處方管理已成為處方藥銷售的關(guān)鍵質(zhì)量環(huán)節(jié)。執(zhí)法人員通過現(xiàn)場調(diào)取處方藥銷售臺(tái)賬、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院電子處方記錄及執(zhí)業(yè)藥師審方情況,梳理時(shí)間線,檢查零售藥店是否存在處方遲開漏開、執(zhí)業(yè)藥師虛假審方等行為。
??? 三是把握高頻風(fēng)險(xiǎn)問題。通過梳理近年來零售藥店檢查情況,執(zhí)法人員重點(diǎn)關(guān)注出現(xiàn)頻次較高的細(xì)節(jié)問題是否整改到位,以保證監(jiān)管實(shí)效。檢查中發(fā)現(xiàn)部分零售藥店仍存在一些習(xí)慣性問題,如處方藥柜未及時(shí)上鎖、需陰涼儲(chǔ)存藥品陳列于常溫區(qū)、冷藏藥品運(yùn)輸冷鏈單未簽字、陰涼區(qū)溫度超標(biāo)未及時(shí)降溫等,執(zhí)法人員已當(dāng)場督促相關(guān)藥店立即整改,并要求做好全面自查自糾,嚴(yán)格落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任。
??? 下一步,分局將積極開展2024年“全國藥品宣傳周”系列活動(dòng),結(jié)合“藥品安全,良法護(hù)航”主題,做好《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)的宣貫工作,在轄區(qū)內(nèi)營造良好的藥品監(jiān)管法治環(huán)境,切實(shí)保障公眾用藥安全。