??? 近日,云南省藥品監(jiān)督管理局召開藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全隱患約談會(huì),對(duì)近期監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽樣、探索性研究、案件線索移交等風(fēng)險(xiǎn)信息涉及的10家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了約談。
這次約談工作,突出云南省中藥生產(chǎn)專項(xiàng)檢查工作的整治重點(diǎn),持續(xù)推進(jìn)藥品安全專項(xiàng)整治行動(dòng)走深、走實(shí)、走細(xì),對(duì)中藥原料質(zhì)量控制、生產(chǎn)工藝處方、標(biāo)簽說(shuō)明書管理、生產(chǎn)過(guò)程控制等小切口整治進(jìn)行靶向警示,以有力措施壓實(shí)藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量主體責(zé)任,防止苗頭性、傾向性安全隱患發(fā)展蔓延,嚴(yán)守藥品生產(chǎn)質(zhì)量安全底線。
會(huì)議要求被約談企業(yè)一是要提高思想認(rèn)識(shí),牢固樹立藥品安全無(wú)小事的理念,嚴(yán)格依法組織生產(chǎn);二是要針對(duì)問(wèn)題,深入分析查找問(wèn)題原因,舉一反三,全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患;三要嚴(yán)格按照要求,全面進(jìn)行整改,持續(xù)完善質(zhì)量管理體系,確保類似問(wèn)題不重復(fù)發(fā)生。四是要按照時(shí)限上報(bào)相關(guān)整改資料,對(duì)不按照要求開展相關(guān)工作,或發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重違法違規(guī)問(wèn)題的,省藥監(jiān)局將依法進(jìn)行調(diào)查處理。
省局藥品專項(xiàng)整治行動(dòng)專班辦、藥化生產(chǎn)處、省局稽查局、省藥檢院、省食藥審核查驗(yàn)中心等部門負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。