??? 為深入推進(jìn)粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展，根據(jù)國家《粵港澳大灣區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)管創(chuàng)新發(fā)展工作方案》（國市監(jiān)藥〔2020〕159號）和省委省政府關(guān)于推進(jìn)“港澳藥械通”工作一系列部署要求，通過大灣區(qū)內(nèi)地9個地市評估上報，經(jīng)聯(lián)合審核和研究決定，粵港澳大灣區(qū)“港澳藥械通”第三批指定醫(yī)療機構(gòu)新增中山大學(xué)附屬第一（南沙）醫(yī)院等25家指定醫(yī)院，資質(zhì)變更廣州市第一人民醫(yī)院等4家指定醫(yī)院（詳見附件）。
??? 請各指定醫(yī)療機構(gòu)嚴(yán)格遵守“港澳藥械通”相關(guān)法規(guī)要求，切實履行主體責(zé)任，不斷深化與港澳醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)合作，加強臨床研究與港澳藥械申報進(jìn)口工作，學(xué)習(xí)和優(yōu)化院內(nèi)流程管理，持續(xù)健全港澳藥械提報、采購、使用、貯存、配送和風(fēng)險防范等制度，實現(xiàn)來源可溯、去向可追、風(fēng)險可控、責(zé)任可究。落實法定代表人承諾制度，確保進(jìn)口港澳藥械僅用于本醫(yī)療機構(gòu)特定醫(yī)療目的，嚴(yán)禁非法流入社會，保障用藥用械安全，切實讓廣大人民群眾享受到更加優(yōu)質(zhì)、高效、安全的醫(yī)療服務(wù)。
廣東省衛(wèi)生健康委員會
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2024年9月3日