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【山東】山東博睿爾醫(yī)療科技有限公司便攜式生命體征監(jiān)測(cè)儀(魯械注準(zhǔn)20222071193)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2024/09/04

注冊(cè)人名稱(chēng) 注冊(cè)人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱(chēng) 型號(hào)、規(guī)格 結(jié)構(gòu)及組成 適用范圍 注冊(cè)證編號(hào) 注冊(cè)日期 備注
山東博睿爾醫(yī)療科技有限公司 中國(guó)(山東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)濟(jì)南片區(qū)港溝街道經(jīng)十東路30766號(hào)濟(jì)南生物醫(yī)藥港北區(qū)2號(hào)樓7層706 廣東省東莞市虎門(mén)鎮(zhèn)赤崗駿馬路2號(hào)P4棟1、3、4、5樓(委托生產(chǎn))。受托生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng):東莞長(zhǎng)城開(kāi)發(fā)科技有限公司 ;統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:91441900576440041N 便攜式生命體征監(jiān)測(cè)儀 PD1a。 該產(chǎn)品由主機(jī)(由主控模塊、心電模塊、血氧模塊、體溫模塊、血糖尿酸總膽固醇模塊、藍(lán)牙通訊模塊、電極組成)和軟件(發(fā)布版本號(hào):V1.0)組成。 適用于檢測(cè)單導(dǎo)聯(lián)心電、心率、血氧飽和度、體溫,以及使用配套的試紙定量檢測(cè)毛細(xì)血管中血糖、尿酸、總膽固醇。檢測(cè)結(jié)果僅做參考,不能作為診斷依據(jù)。 魯械注準(zhǔn)20222071193 2024年09月04日 ?


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