??? 為認(rèn)真落實國家局、省局關(guān)于加強(qiáng)一次性使用無菌注射器產(chǎn)品監(jiān)督管理的要求，9月23至24日，第九分局迅速組織精干力量，對轄區(qū)內(nèi)一家一次性使用無菌注射器生產(chǎn)企業(yè)開展了專項檢查。
??? 鑒于該企業(yè)規(guī)模大、且屬無菌類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，本次檢查專門抽調(diào)了安慶市藥品檢驗中心骨干檢查員參與檢查。檢查過程中，檢查組嚴(yán)格按照上級通知要求開展了全面細(xì)致的檢查，并對今年四月份省局組織的全項目飛行檢查中發(fā)現(xiàn)缺陷整改情況，進(jìn)行了逐一復(fù)核。檢查組就檢查中發(fā)現(xiàn)的新問題及前期缺陷整改不到位方面，專門召集企業(yè)負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位人員開展了風(fēng)險分析會商，指導(dǎo)督促企業(yè)務(wù)必切實增強(qiáng)質(zhì)量安全意識，落實落細(xì)主體責(zé)任，及時全面整改好質(zhì)量體系運(yùn)行中存在的各類問題，不斷提升質(zhì)量管理水平。
??? 下一步，第九分局將持續(xù)關(guān)注該企業(yè)整改情況，實行跟蹤問效，切實做到閉環(huán)管理，確保缺陷問題整改到位。