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【廣東】廣東省藥監(jiān)局赴中山市開展醫(yī)療器械安全鞏固提升督導(dǎo)
發(fā)布時間:2024/08/22

??? 8月7日至8日,廣東省藥監(jiān)局黨組成員、副局長邱楠帶隊(duì)赴藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點(diǎn)中山市督導(dǎo)調(diào)研醫(yī)療器械安全鞏固提升行動,縱深推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升行動,推動基層藥品監(jiān)管部門深入排查風(fēng)險隱患,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí),全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。

??? 督導(dǎo)調(diào)研組深入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)實(shí)地督查監(jiān)管部門監(jiān)督檢查質(zhì)效、企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任情況,了解企業(yè)發(fā)展過程中遇到的困難,指導(dǎo)企業(yè)完善質(zhì)量管理體系、提高研發(fā)注冊能力,督促企業(yè)切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任確保醫(yī)療器械質(zhì)量安全。督導(dǎo)調(diào)研組還聽取了中山市市場監(jiān)管局以及市市場監(jiān)管局火炬開發(fā)區(qū)分局、石岐分局、東區(qū)分局等單位關(guān)于醫(yī)療器械安全鞏固提升行動工作推進(jìn)情況及取得成效的匯報,針對行動過程中遇到的問題和難點(diǎn)進(jìn)行了交流。

??? 督導(dǎo)調(diào)研組對中山市市場監(jiān)管局在醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查、案件查辦等方面取得的成效予以充分肯定,強(qiáng)調(diào)要繼續(xù)找準(zhǔn)“切入點(diǎn)”、把握“關(guān)鍵點(diǎn)”、深挖“創(chuàng)新點(diǎn)”,充分發(fā)揮藥品安全鞏固提升行動基層聯(lián)系點(diǎn)作用,并提出相應(yīng)的要求:一是慎終如始,抓好落實(shí)工作,對照藥品安全鞏固提升行動方案重點(diǎn)任務(wù),堅持問題導(dǎo)向和結(jié)果導(dǎo)向,加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管;二是主動防控,強(qiáng)化風(fēng)險會商,聚焦企業(yè)、聚焦產(chǎn)品、聚焦問題、聚焦處置,完善風(fēng)險清單責(zé)任和風(fēng)險銷號制,嚴(yán)格閉環(huán)管理;三是嚴(yán)查辦案,保持高壓態(tài)勢,持續(xù)強(qiáng)化違法案件查辦,從嚴(yán)把握執(zhí)法尺度,充分發(fā)揮典型案例指導(dǎo)作用;四是提升能力,持續(xù)縱深發(fā)力,圍繞“防范風(fēng)險、查辦案件、提升能力”,強(qiáng)化監(jiān)管責(zé)任落實(shí),扎實(shí)推進(jìn)社會共治,建立完善監(jiān)管長效機(jī)制,全力確保醫(yī)療器械安全形勢穩(wěn)定向好。



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