??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)秩序，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，保障群眾用械安全，近日，衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新區(qū)分局對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)單位開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)督檢查。
??? 執(zhí)法人員以轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)為重點(diǎn)，主要檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)是否嚴(yán)格按照經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求組織生產(chǎn)，保證出廠的醫(yī)療器械符合經(jīng)注冊(cè)或備案的產(chǎn)品技術(shù)要求；是否嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)醫(yī)療器械的生產(chǎn)檢驗(yàn)條件、原材料采購(gòu)、生產(chǎn)過(guò)程控制等影響醫(yī)療器械安全、有效的環(huán)節(jié)加強(qiáng)管理；生產(chǎn)和檢驗(yàn)記錄是否齊全；企業(yè)采購(gòu)使用的原材料是否符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)等，并對(duì)檢查中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，要求其及時(shí)整改，確保檢查工作落實(shí)到位。
??? 衡水市市場(chǎng)監(jiān)督管理局高新區(qū)分局將進(jìn)一步深入貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,督促醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，持續(xù)深入排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，提升質(zhì)量安全管理水平，切實(shí)保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全。