??? 為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)管工作，依法保障醫(yī)療器械安全有效，科學(xué)合理配置監(jiān)管資源，池州市市場(chǎng)監(jiān)管局按照《安徽省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管實(shí)施細(xì)則》的工作要求，聯(lián)合各縣、區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)三級(jí)、四級(jí)監(jiān)管級(jí)別的經(jīng)營(yíng)企業(yè)開展飛行檢查。
??? 把準(zhǔn)企業(yè)規(guī)范“方向盤”。嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》的要求，重點(diǎn)關(guān)注經(jīng)營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量管理體系制度文件的修訂完善、人員與培訓(xùn)、醫(yī)療器械的采購、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、銷售等環(huán)節(jié)是否規(guī)范，是否存在經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)、過期、失效的醫(yī)療器械等問題。經(jīng)過認(rèn)真全面檢查，檢查組發(fā)現(xiàn)大部分被檢查單位能夠較好地落實(shí)企業(yè)安全主體責(zé)任，在購進(jìn)、儲(chǔ)存、使用等環(huán)節(jié)管理較為規(guī)范。個(gè)別企業(yè)存在醫(yī)療器械設(shè)施設(shè)備不符合規(guī)定、進(jìn)貨查驗(yàn)記錄不完整等行為。
??? 打好企業(yè)監(jiān)管“組合拳”。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的問題，檢查組當(dāng)場(chǎng)責(zé)令整改，加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和管理，定期進(jìn)行檢查和校準(zhǔn)。對(duì)于醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄不完整的單位，責(zé)令其嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)和銷售記錄，詳細(xì)記錄醫(yī)療器械的購進(jìn)、維護(hù)銷售等情況，確保醫(yī)療器械的可追溯性。對(duì)于發(fā)現(xiàn)違法案件線索已移交屬地市場(chǎng)監(jiān)管部門進(jìn)行立案查處。
??? 守護(hù)群眾健康“生命線”。此次飛行檢查，共檢查三級(jí)監(jiān)管企業(yè)20家，四級(jí)監(jiān)管企業(yè)6家，排查風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)9個(gè)，責(zé)令整改26家，約談企業(yè)1家，移交涉嫌違法線索8條。
??? 下一步，池州市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)科學(xué)合理評(píng)定監(jiān)管級(jí)別，進(jìn)一步提高監(jiān)管的靶向性和時(shí)效性，既最大限度減少對(duì)企業(yè)正常經(jīng)營(yíng)的干擾，又切實(shí)保護(hù)人民群眾用械安全有效。