??? 今年以來，池州市市場監(jiān)管局緊緊圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管工作重點，堅持目標(biāo)導(dǎo)向，加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，以四項舉措提高醫(yī)療器械監(jiān)管效能。
??? 聚焦監(jiān)管范圍全面摸清底數(shù)。比對全市吊銷企業(yè)和醫(yī)療器械持證經(jīng)營企業(yè)名單，清理僵尸企業(yè)41家，依照法定程序取消其備案憑證，修正持證數(shù)與日常監(jiān)管對象數(shù)偏差，全面、準(zhǔn)確掌握監(jiān)管對象底數(shù)。截至目前，全市共有一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)2家、經(jīng)營企業(yè)678家、使用單位915家。
??? 聚焦風(fēng)險隱患實施閉環(huán)管理。強(qiáng)化源頭預(yù)防，實施“上報一級、下抓一級”工作機(jī)制，按季度組織召開風(fēng)險會商會，制定風(fēng)險清單，明確風(fēng)險級別、實化處置措施，對照清單掛賬銷號，確保隱患消除。截至目前，已召開風(fēng)險會商會2次，梳理風(fēng)險點26個，全部整改到位。
??? 聚焦重點熱點開展專項整治。以藥品鞏固提升、一次性醫(yī)用橡膠手套、醫(yī)療器械相關(guān)領(lǐng)域監(jiān)管等各類專項整治為抓手，對青少年近視防治、醫(yī)療美容機(jī)構(gòu)、網(wǎng)絡(luò)銷售等社會關(guān)注度高的醫(yī)療器械開展全方位監(jiān)督檢查。截至8月底，共檢查生產(chǎn)企業(yè)1家，經(jīng)營企業(yè)527家，使用單位563家，責(zé)令整改179家，立案查處20家，約談企業(yè)1家。
??? 聚焦能力提升加強(qiáng)宣貫培訓(xùn)。以實施新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》為契機(jī)，結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管工作實際，采用參加國家市場監(jiān)管總局線上宣貫會、舉辦醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)線下培訓(xùn)班等線上線下雙重模式，培訓(xùn)醫(yī)療器械企業(yè)人員和一線監(jiān)管人員800余人次，不斷規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，提升監(jiān)管人員能力水平。