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【山東】山東新華醫(yī)療器械股份有限公司血栓彈力圖活化凝血檢測試劑盒(凝固法)(魯械注準20212400250)變更公告
發(fā)布時間:2024/11/22

注冊人名稱 注冊人住所 生產(chǎn)地址 產(chǎn)品名稱 包裝規(guī)格 主要組成成分 預期用途 產(chǎn)品存儲條件及有效期 注冊證編號 注冊日期 備注
山東新華醫(yī)療器械股份有限公司 山東省淄博市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)新華醫(yī)療科技園 淄博高新區(qū)齊祥路3588號 血栓彈力圖活化凝血檢測試劑盒(凝固法) 10人份/盒、50人份/盒、48人份/盒 該試劑盒由試劑1、試劑2、普通測試杯(無色)組成。試劑1:高嶺土(0.05 mg/mL);試劑2:CaCl2(0.2 mol/L)。 用于體外檢測人全血的血凝時間(R)、血凝速率(Angle)、血塊成形時間(K)和血塊強度(MA),評估人凝血及纖溶系統(tǒng)的功能。 儲存于2-8℃,有效期12個月。 魯械注準20212400250 2024年11月21日 ?


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