??? 為進一步壓實監(jiān)管責(zé)任，完善跨區(qū)域協(xié)同監(jiān)管機制，促進異地設(shè)庫藥品經(jīng)營企業(yè)規(guī)范經(jīng)營、健康發(fā)展，第一分局嚴(yán)格落實“四個最嚴(yán)”要求，2024年以來赴蘇州、南通、成都、天津、張家口、安國等多地開展異地檢查，圓滿完成覆蓋轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)全部異地庫的監(jiān)督檢查。
??? 拿好“顯微鏡”，抓細(xì)抓實，嚴(yán)格監(jiān)管。持續(xù)加強重要環(huán)節(jié)重點落實、細(xì)節(jié)問題細(xì)致排查，圍繞雙方企業(yè)質(zhì)量管理體系建立和運行情況，從人員管理、設(shè)施設(shè)備、計算機系統(tǒng)、信息追溯、儲存運輸?shù)乳_展檢查，深入排查企業(yè)風(fēng)險隱患。
??? 架起“望遠鏡”，提速提效，智慧監(jiān)管。根據(jù)雙方質(zhì)量安全責(zé)任履行情況，開展企業(yè)面對面座談和線上遠程會議，與企業(yè)就責(zé)任落實、風(fēng)險防控等內(nèi)容交換意見、達成共識，實時信息互通共享，切實保障藥品的質(zhì)量安全。
??? 善用“多棱鏡”，互通互融，協(xié)同監(jiān)管。積極探索與受托方所在地藥品監(jiān)管部門開展協(xié)同監(jiān)管，持續(xù)推進完善跨區(qū)域協(xié)同機制建設(shè)，厘清監(jiān)管責(zé)任，加強信息共享，不斷創(chuàng)新優(yōu)化監(jiān)管形式，提升監(jiān)管效能。
??? 下一步，第一分局將持續(xù)強化異地設(shè)庫藥品經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，提升相關(guān)企業(yè)質(zhì)量管理水平，保障藥品質(zhì)量安全，進一步探索優(yōu)化跨區(qū)域科學(xué)監(jiān)管模式，努力推進藥品監(jiān)管體系現(xiàn)代化。
