??? 為保障國慶期間人民群眾用械安全,銅陵市市場監(jiān)管局組織各(縣)區(qū)市場監(jiān)管局開展節(jié)前醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售專項監(jiān)督檢查工作。通過“線上巡查+線下檢查”相結(jié)合、市縣(區(qū))聯(lián)合檢查的方式,全面排查醫(yī)療器械質(zhì)量安全風(fēng)險隱患,守護人民群眾生命財產(chǎn)安全。
??? “線上”重點巡查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè),是否按要求展示醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可證、備案憑證以及醫(yī)療器械注冊證、備案憑證;發(fā)布的醫(yī)療器械適用范圍、禁忌癥等信息是否與注冊備案的內(nèi)容相一致;是否存在未經(jīng)許可(備案)在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械或網(wǎng)絡(luò)銷售未經(jīng)注冊(備案)的醫(yī)療器械產(chǎn)品等違法違規(guī)行為?!熬€下”重點檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)是否建立健全質(zhì)量管理制度,銷售數(shù)據(jù)和資料是否真實、完整、可追溯。同時將服務(wù)與監(jiān)管結(jié)合起來,現(xiàn)場宣貫《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章,要求企業(yè)嚴(yán)格落實醫(yī)療器械質(zhì)量管理主體責(zé)任,規(guī)范網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為,增強醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)法規(guī)意識。
??? 截至目前,共檢查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)29家,完成整改7家,立案查處5家。下一步,銅陵市市場監(jiān)管局將在全市范圍內(nèi)開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全節(jié)前大檢查,加強線上線下一體化監(jiān)管,督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位全面落實質(zhì)量安全主體責(zé)任,保障廣大群眾用械安全。