??? 為加強合肥區(qū)域醫(yī)療器械注冊人交流互鑒，促進質(zhì)量管理能力整體提升，10月25日，第一分局舉辦了第二場“1+N”互助提升行動“供應(yīng)商管理知識經(jīng)驗分享會”，轄區(qū)88家醫(yī)療器械注冊人企業(yè)負責(zé)人、管理者代表及采購部負責(zé)人共133人參加會議。
??? 會前，聚焦本次培訓(xùn)重點內(nèi)容，對參會人員開展醫(yī)療器械供應(yīng)商管理法規(guī)知識測試。會上，由合肥高貝斯醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司和安徽普瑞達醫(yī)藥科技有限公司的采購部負責(zé)人結(jié)合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)供應(yīng)商審核指南》對供應(yīng)商管理合規(guī)性要求與工作實踐，分享心得體會和經(jīng)驗做法，得到了參會人員的廣泛認可。會議邀請安徽省藥品審評查驗中心工作人員對企業(yè)提出的醫(yī)療器械供應(yīng)商遴選及研發(fā)產(chǎn)品的供應(yīng)商如何管理等問題進行逐一解答指導(dǎo)。
??? 會后通報測試成績，并對參會企業(yè)提出要求：一是強化認識，加強法規(guī)學(xué)習(xí)。各注冊人要持續(xù)強化法律意識、風(fēng)險意識、主體責(zé)任意識，加強關(guān)鍵崗位人員培訓(xùn)，全面提升質(zhì)量管理水平。二是積極參與，促進互助提升。按照“1+N”互助提升行動方案，后續(xù)4場知識經(jīng)驗分享會將陸續(xù)舉行，各注冊人要積極參與經(jīng)驗分享交流，實現(xiàn)質(zhì)量管理能力共同提升。