??? 為切實加強醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)和使用單位監(jiān)管,護航轄區(qū)群眾用械安全,連日來,濱州市市場監(jiān)管局扎實開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全整治工作,持續(xù)規(guī)范醫(yī)療器械流通領(lǐng)域秩序。
??? 執(zhí)法人員對轄區(qū)藥店和醫(yī)療機構(gòu)進行檢查,重點查看主體資質(zhì)是否有效,是否建立醫(yī)療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度并執(zhí)行,進貨查驗記錄中記錄事項是否真實完整,是否存在經(jīng)營和使用過期、失效產(chǎn)品的行為,產(chǎn)品是否具有合法的醫(yī)療器械注冊證,注冊證和產(chǎn)品是否均在有效期內(nèi),產(chǎn)品有無出廠合格證等方面。同時宣教《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī),要求各單位增強依法執(zhí)業(yè)意識,引導(dǎo)其規(guī)范銷售醫(yī)療器械。
??? 下一步,濱州市市場監(jiān)管局將持續(xù)強化醫(yī)療器械領(lǐng)域安全監(jiān)管,完善醫(yī)療器械質(zhì)量安全體系,加強對醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的行政指導(dǎo)和風險排查,當好醫(yī)療器械質(zhì)量安全的“守門員”。