??? 溫州市局堅(jiān)持問(wèn)題導(dǎo)向和企業(yè)需求導(dǎo)向，以助企惠民“十件實(shí)事”行動(dòng)為載體，以增值服務(wù)暖企行動(dòng)為牽引，持續(xù)優(yōu)化提升營(yíng)商環(huán)境，用心用情為企業(yè)辦實(shí)事解難題。針對(duì)2024年藥品經(jīng)營(yíng)許可證大批量集中換證工作，從頂層規(guī)制、機(jī)制創(chuàng)新、能力建設(shè)“三個(gè)維度”綜合推行系列行政審批便利化創(chuàng)新舉措，實(shí)現(xiàn)藥品企業(yè)許可證效期“無(wú)縫銜接”。截至目前，全市已完成16家藥品批發(fā)企業(yè)、19家藥品零售連鎖企業(yè)、1914家藥品零售企業(yè)換證工作，完成率達(dá)97%以上。
??? 一是強(qiáng)化頂層規(guī)制，健全政策支撐體系。提前研究謀劃，圍繞縱深推進(jìn)“優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境、助推強(qiáng)城行動(dòng)”的總體要求，根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和《浙江省藥品零售企業(yè)行政許可指導(dǎo)意見(jiàn)（試行）》的相關(guān)規(guī)定，針對(duì)各地時(shí)間緊任務(wù)重、標(biāo)準(zhǔn)尺度掌握不統(tǒng)一、觀(guān)望“降門(mén)檻”情緒濃厚等難題，多次召開(kāi)換證業(yè)務(wù)專(zhuān)題研討會(huì)，制定藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案，疏通政策堵點(diǎn)，統(tǒng)一換證標(biāo)準(zhǔn)，優(yōu)化辦理流程，創(chuàng)新工作機(jī)制，為全市順利完成換證工作提供重要制度保障。
??? 二是推進(jìn)機(jī)制重塑，打造服務(wù)創(chuàng)新模式。建立“健康體檢”機(jī)制，市縣聯(lián)動(dòng)逐一排查換證“個(gè)體”基本情況和“瓶頸”問(wèn)題，全面開(kāi)展“健康體檢”。建立完善“一企一策”個(gè)性幫扶方案，加強(qiáng)政策引導(dǎo)和情緒輔導(dǎo)，提供合規(guī)管理指導(dǎo)服務(wù)。推行“鬧鐘”預(yù)警機(jī)制，提前梳理企業(yè)許可證效期清單，對(duì)臨期3個(gè)月尚未提出換證申請(qǐng)的藥店，觸發(fā)“鬧鐘”警示，同時(shí)推送包含簡(jiǎn)易申報(bào)流程圖、換證所需材料及樣式等內(nèi)容的“資料大禮包”。對(duì)于換證數(shù)量集中的時(shí)段和轄區(qū)，推行“先查后報(bào)”工作機(jī)制，提前實(shí)施預(yù)審查預(yù)驗(yàn)收，削峰平谷，緩解“扎堆”換證困境。持續(xù)強(qiáng)化跟蹤檢查，定期回訪(fǎng)，確保證前指導(dǎo)服務(wù)、事中強(qiáng)化檢查整改、事后總結(jié)提升高效聯(lián)動(dòng)。
??? 三是推進(jìn)能力建設(shè)，筑牢質(zhì)量安全基石。圍繞“藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)換證工作方案”，采取會(huì)議培訓(xùn)、常態(tài)化指導(dǎo)等形式，對(duì)全市“市場(chǎng)監(jiān)管藥品審批窗口”工作人員開(kāi)展專(zhuān)題業(yè)務(wù)培訓(xùn)，統(tǒng)一全系統(tǒng)工作流程和工作標(biāo)準(zhǔn)，并通過(guò)內(nèi)部交流平臺(tái)，收集疑難問(wèn)題，針對(duì)性施訓(xùn)解答。同時(shí)，以換證工作為契機(jī)，以省局“尖兵領(lǐng)航”工程為抓手，通過(guò)舉辦各類(lèi)檢查實(shí)戰(zhàn)、業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)“每周一講”、集中實(shí)訓(xùn)等活動(dòng)，促進(jìn)基層藥品檢查員理論水平和實(shí)踐能力雙提升。通過(guò)組織跨區(qū)域異地交叉檢查，融合不同檢查角度，補(bǔ)足監(jiān)管漏洞盲點(diǎn)，實(shí)現(xiàn)藥品監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)交流與技能互補(bǔ)，切實(shí)提升藥品監(jiān)管隊(duì)伍的實(shí)戰(zhàn)能力與協(xié)同作戰(zhàn)水平。