??? 9月3日,浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)研究院臨平經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)院區(qū)二期啟用儀式暨醫(yī)療器械可用性工程研討會(huì)在杭州臨平舉行。省局器械處、省器械院、杭州市局、臨平區(qū)局和臨平經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管委會(huì)相關(guān)負(fù)責(zé)人,醫(yī)療器械企業(yè)代表及媒體記者等參加活動(dòng)。
??? 2024年初,為認(rèn)真貫徹落實(shí)《省政府辦公廳關(guān)于促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)服務(wù)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干意見(jiàn)》《浙江省生物醫(yī)藥與醫(yī)療器械集群建設(shè)行動(dòng)方案》精神,省器械院正式啟動(dòng)了臨平經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)院區(qū)二期項(xiàng)目建設(shè)。期間,廣泛汲取國(guó)內(nèi)外先進(jìn)理念與技術(shù)經(jīng)驗(yàn),緊密結(jié)合浙江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的實(shí)際發(fā)展需求,科學(xué)規(guī)劃,精心設(shè)計(jì),著力打造成為高端醫(yī)療器械的檢驗(yàn)與研究平臺(tái)。
??? 省器械院臨平院區(qū)二期項(xiàng)目位于杭州市臨平區(qū)五洲路28號(hào)杭州市臨平經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)內(nèi),涵蓋醫(yī)療器械可用性工程、有源植入物磁兼容評(píng)價(jià)、醫(yī)用機(jī)器人、體外診斷醫(yī)療器械、電動(dòng)輪椅車及電動(dòng)病床等多個(gè)醫(yī)療器械領(lǐng)域的檢驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)室和配套功能用房。加上此前已經(jīng)正式投入使用的實(shí)驗(yàn)場(chǎng)地,省器械院臨平院區(qū)累計(jì)實(shí)驗(yàn)研究面積達(dá)到12000平方米,可有效滿足省內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢驗(yàn)檢測(cè)與創(chuàng)新研究需求。
??? 臨平院區(qū)二期重點(diǎn)打造了省內(nèi)首個(gè)具備仿真模擬環(huán)境的醫(yī)療器械可用性工程研究實(shí)驗(yàn)室。新建成的醫(yī)療器械可用性工程實(shí)驗(yàn)室搭建了手術(shù)室、重癥監(jiān)護(hù)室、普通雙人病房、護(hù)士站、多功能檢查室(醫(yī)生診室)和家居環(huán)境室等多個(gè)高度仿真的模擬評(píng)價(jià)測(cè)試環(huán)境,配備了醫(yī)用模擬人、單面觀察鏡、人體行為分析系統(tǒng)、音視頻采集記錄系統(tǒng)等一系列先進(jìn)的軟硬件設(shè)施及配套數(shù)據(jù)存儲(chǔ)設(shè)備。通過(guò)引入先進(jìn)的評(píng)價(jià)測(cè)試設(shè)備和技術(shù)手段,該實(shí)驗(yàn)室可提供全面的可用性評(píng)估和優(yōu)化服務(wù),幫助醫(yī)療器械企業(yè)提升產(chǎn)品的安全性和用戶體驗(yàn),從而開(kāi)發(fā)出更符合臨床需求的產(chǎn)品。醫(yī)療器械可用性工程實(shí)驗(yàn)室的成功建成,不僅填補(bǔ)了浙江在醫(yī)療器械可用性工程測(cè)試領(lǐng)域的空白,還補(bǔ)全了醫(yī)療器械產(chǎn)學(xué)研檢用一體發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán),標(biāo)志著我省醫(yī)療器械可用性工程應(yīng)用邁上新臺(tái)階。
??? 根據(jù)2024年浙江省“藥品安全宣傳周”活動(dòng)安排,啟用儀式后,省器械院還特別邀請(qǐng)了浙江大學(xué)心理與行為科學(xué)系博士生導(dǎo)師、長(zhǎng)江學(xué)者高在峰教授和中國(guó)科學(xué)院蘇州生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)研究所康復(fù)與治療研究室主任、博士生導(dǎo)師、全國(guó)三八紅旗手崔錦江研究員分別圍繞《醫(yī)用光學(xué)診療設(shè)備研發(fā)中的人因工程思考》和《邁向“以人為中心”的醫(yī)療器械設(shè)計(jì)》作專題講座,兩位專家還就醫(yī)療器械創(chuàng)新研究與開(kāi)發(fā)工作與企業(yè)代表進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)交流與研討。