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注冊專員 0.6-1.5萬/月/月

愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-21 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：1.負責注冊產品的風險分析，能根據(jù)銷售市場指標和戰(zhàn)略，制定注冊計劃；2.與公司研發(fā)部制定新產品的注冊實施方案及合理預算；3.以合規(guī)為基礎，協(xié)調公司內各部門工作進展及配合度，能靈活處理產品注冊過程中遇到的各種問題；4.負責公司新產品的注冊工作，主導產品技術要求、標簽、說明書等文件的撰寫；5.負責公司產品國外注冊、認證工作，如CE、FDA510（K）申請。6.負責醫(yī)療器械相關法律法規(guī)的手機及企業(yè)內部培訓。任職要求：1.本科及以上學歷相關專業(yè)，從事醫(yī)療器械注冊工作1年以上，主導完成過有源醫(yī)療器械產品注冊或IVD器械的全過程。2.熟悉醫(yī)療器械的法規(guī)，熟悉風險管理過程，對有源醫(yī)療器械強制性標準有足夠認識和理解。3.對有源醫(yī)療器械產品注冊檢測有豐富經驗。4.獨立完成2類醫(yī)療器械產品注冊經驗者優(yōu)先。5、英語四級以上。
任職要求：
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