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質(zhì)管員(主管檢驗師) 6-8千/月/月

武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-12 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 質(zhì)管員(主管檢驗師)

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責:1.依據(jù)公司質(zhì)量方針目標,制定本崗位的質(zhì)量工作計劃,并協(xié)助部門經(jīng)理組織實施;2.負責對首營企業(yè)、供貨單位、購貨單位、新品首營信息的完整性、真實性、合法性的檢查,并對上述資質(zhì)進行后期監(jiān)控、更新,保證其持續(xù)合法、有效;3.負責質(zhì)量體系文件、法律法規(guī)文件及藥監(jiān)部門下發(fā)的各種文件的建檔和保存;4.負責與各級醫(yī)療器械監(jiān)督管理部門保持良好的溝通;5.定期上報和傳遞近效期醫(yī)療器械等質(zhì)量信息;6.指導(dǎo)和監(jiān)督倉庫醫(yī)療器械發(fā)貨、養(yǎng)護和押運的質(zhì)量工作;7.協(xié)助人力資源部開展對員工醫(yī)療器械質(zhì)量管理教育、《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》培訓(xùn);8.負責組織相關(guān)部門對質(zhì)量問題醫(yī)療器械的召回;根據(jù)各級藥監(jiān)部門和上級部門通告,負責對經(jīng)營醫(yī)療器械緊急情況的核查;9.負責質(zhì)量信息的管理,并保證其傳遞暢通、準確、及時;10.負責不合格醫(yī)療器械的確認、匯總、分析、上報、銷毀,對不合格醫(yī)療器械的處理過程實施監(jiān)督;11.負責醫(yī)療器械質(zhì)量的查詢和醫(yī)療器械質(zhì)量事故或質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理報告;12.定期跟蹤檢查和監(jiān)督各崗位人員嚴格按規(guī)定流程及要求操作計算機系統(tǒng)。負責質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的核查、確認生效及鎖定。負責經(jīng)營業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)修改申請的審核,符合規(guī)定要求的方可按程序修改。13.負責醫(yī)療器械不良反應(yīng)的收集和上報;任職要求:1.具有檢驗學相關(guān)專業(yè)大學本科以上學歷;2.3年以上體外診斷試劑檢驗工作經(jīng)歷。
任職要求:
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