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質(zhì)量工程師 7-8.5千/月/月

創(chuàng)生醫(yī)療器械(中國(guó))有限公司

常州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專(zhuān)
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-12 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱(chēng)： 質(zhì)量工程師

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1.參與實(shí)施體系和程序以滿足GMP、SFDA和/ 或FDA法規(guī)質(zhì)量體系；2.根據(jù)公司整體質(zhì)量狀況組織制定質(zhì)量控制方案并培訓(xùn)相關(guān)人員，從原材料至最終產(chǎn)品控制產(chǎn)品全程質(zhì)量；3.負(fù)責(zé)維護(hù)原材料及進(jìn)貨產(chǎn)品規(guī)范及過(guò)程檢驗(yàn)指導(dǎo)卡，協(xié)助編制過(guò)程及成品檢驗(yàn)規(guī)范，選擇合適的量檢具保證測(cè)量的準(zhǔn)確和穩(wěn)定；4.組織不良品的評(píng)審,定期對(duì)不良品信息統(tǒng)計(jì)分析并匯報(bào)；5.配合研發(fā)、技術(shù)人員進(jìn)行新產(chǎn)品試制及質(zhì)量控制；6.監(jiān)控生產(chǎn)工藝狀態(tài)，對(duì)生產(chǎn)工藝參數(shù)的改變對(duì)產(chǎn)品的影響進(jìn)行認(rèn)定，并論證設(shè)定的合理性；7.負(fù)責(zé)產(chǎn)品糾正預(yù)防措施的具體實(shí)施及跟蹤，確保符合體系要求；8.處理客戶投訴，按體系要求完成投訴報(bào)告，跟蹤并驗(yàn)證措施，并依據(jù)客戶投訴改善質(zhì)量控制；9.協(xié)助質(zhì)量體系運(yùn)行的監(jiān)督維護(hù)、內(nèi)外部質(zhì)量審核工作；10.完成上級(jí)委派的其它任務(wù)。崗位要求：1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，機(jī)械相關(guān)專(zhuān)業(yè)；2、三年以上質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)；3、熟悉國(guó)家醫(yī)療器械方面的法律法規(guī)，QC七大手法、控制計(jì)劃、風(fēng)險(xiǎn)分析、檢驗(yàn)規(guī)范制定、測(cè)量系統(tǒng)分析基礎(chǔ)，過(guò)程控制與過(guò)程能力分析基礎(chǔ)，較強(qiáng)的問(wèn)題分析及處理能力；
任職要求：
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