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注冊專員 0.8-1萬/月/月

上海英諾偉醫(yī)療器械有限公司

上海

  • 工作年限
  • 學歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-06 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位要求:1、全日制專科以上文憑;2、持有ISO13485內(nèi)審員證書，至少兩年以上醫(yī)療器械二類或三類醫(yī)療器械注冊申報相關崗位經(jīng)驗;3、熟悉國內(nèi)注冊法規(guī)、申報注冊資料及申報注冊流程，能獨立完成產(chǎn)品的申報、上報的工作，并跟蹤進度;4、有CE注冊經(jīng)驗，具備一定的英文基礎;5、良好的邏輯思維和學習能力，誠實，具團隊合作精神;6、具有良好的語言表達及溝通、分析能力、優(yōu)秀的團隊合作及獨立工作能力;7、身體健康，五官端正，思維活躍，誠實守信，自我學習能力強并可承受一定工作壓力;8、工作態(tài)度端正，責任心強;9、有電子、醫(yī)學、生物、化學專業(yè)背景。職位描述:1、負責公司醫(yī)療器械申報和注冊，制定執(zhí)行公司的產(chǎn)品注冊計劃;2、編寫和配合、指導工程師編寫各種注冊和審核所必須的文件;3、收集整理醫(yī)療器械產(chǎn)品標準及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關法律法規(guī)并根據(jù)實際落實和執(zhí)行;4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊進度，解決評審過程中專家提出的問題;5、跟進和辦理產(chǎn)品注冊中所需要的各項工作;7、負責產(chǎn)品的檢測、臨床驗證等跟蹤和結(jié)果的收集;8、注冊過程中及時有效的與公司上級領導溝通進展情況;9、定期撰寫注冊進度報告。
任職要求：
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