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三類醫(yī)療器械注冊申報 5-9千/月/月

杭州博士頓光學(xué)有限公司

杭州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-06 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 三類醫(yī)療器械注冊申報

類別名稱:

職位描述:
職位描述:1.具有高級管理能力,能帶領(lǐng)團隊,負責(zé)產(chǎn)品許可證、注冊證的報批工作。2.熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī),有醫(yī)療器械注冊、生產(chǎn)許可流程申報管理經(jīng)驗,特別是三類醫(yī)療器械。3.具有醫(yī)療器械質(zhì)量體系方面知識,熟悉相關(guān)政府部門的工作流程。4.負責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行,及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),及時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)。5.負責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料的編寫和申報。6.熟悉GMP管理體系及考評流程。崗位要求:1.本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)類、醫(yī)療器械注冊等相關(guān)專業(yè)。2.2年以上醫(yī)療器械質(zhì)量管理相關(guān)工作經(jīng)驗。3.GMP認證及相關(guān)質(zhì)量管理工作,從事過醫(yī)療器械注冊及產(chǎn)品許可申報工作。
任職要求:
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