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注冊(cè)主管/注冊(cè)經(jīng)理 6-8千/月/月

武漢塞力斯醫(yī)療科技股份有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期04-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 注冊(cè)主管/注冊(cè)經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1.負(fù)責(zé)審核注冊(cè)材料的完整性及合規(guī)性，全程跟蹤注冊(cè)資料申報(bào)工作；2. 就注冊(cè)事務(wù)與藥監(jiān)局等部門進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)處理注冊(cè)過程中出現(xiàn)的問題，確保按時(shí)獲得注冊(cè)批件；3.注冊(cè)資料及原始記錄歸檔及整理；4.負(fù)責(zé)聯(lián)系注冊(cè)檢驗(yàn)工作；5.負(fù)責(zé)聯(lián)系醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作，確保臨床試驗(yàn)的真實(shí)性及合規(guī)性；6.協(xié)助完成質(zhì)量管理體系考核工作；7.了解醫(yī)療器械法律法規(guī)的最新動(dòng)態(tài)，對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行注冊(cè)相關(guān)文件和技術(shù)指導(dǎo)原則的專業(yè)培訓(xùn)；8.負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)、解決本部門的各項(xiàng)工作。任職要求：1.本科及以上2.3年及以上醫(yī)療器械（藥品）注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)3.生物學(xué)相關(guān)專業(yè)4.有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，并想方設(shè)法地完成任務(wù)，必要時(shí)采用新的方法或程序，愿意與他人合作，愿意幫助其他成員解決所遇到的困難，主動(dòng)與他人交流、溝通信息、知識(shí)，促進(jìn)團(tuán)隊(duì)合作，具有較強(qiáng)的注冊(cè)信息檢索和分析調(diào)研能力。
任職要求：
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