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質(zhì)量管理體系專員 4-6千/月/月

南京麥瀾德醫(yī)療科技有限公司

南京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-31 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 質(zhì)量管理體系專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)參與編制產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量管理體系文件，包括質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和流程、制度；2、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的歸檔的分發(fā)，維護(hù)質(zhì)量管理體系文件系統(tǒng)的正常運(yùn)行；3、按照程序文件要求編制內(nèi)審計(jì)劃、組織內(nèi)審；4、配合協(xié)調(diào)外部審核工作，包括產(chǎn)品注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核、CE認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量管理體系認(rèn)證；5、配合質(zhì)量總監(jiān)推行醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和質(zhì)量管理體系，監(jiān)督各部門嚴(yán)格按照體系和法規(guī)要求執(zhí)行，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)制止并責(zé)令整改；6、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系方面的培訓(xùn)，提升公司全員的質(zhì)量管理體系的意識(shí)，確保質(zhì)量管理體系的有效性、充分性和適宜性。任職要求：1、自動(dòng)化、電子、機(jī)械、計(jì)算機(jī)等相關(guān)專業(yè)，2-3年工作經(jīng)驗(yàn)，大專及以上學(xué)歷；2、熟悉ISO13485標(biāo)準(zhǔn)，具有ISO13485內(nèi)審員證書；3、了解醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系有較深理解；4、具有發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題的能力；5、具有較強(qiáng)的文字功底，能夠獨(dú)立編寫文件的能力。
任職要求：
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