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醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員 面議

重慶邁德醫(yī)療器械有限公司

廣州

  • 工作年限一年
  • 學(xué)歷要求不限
  • 招聘人數(shù)1
  • 發(fā)布日期04-05 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求普通話
職位信息

職位名稱(chēng)： 醫(yī)療器械注冊(cè)專(zhuān)員

類(lèi)別名稱(chēng)：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)：1、完成新產(chǎn)品（醫(yī)療器械）補(bǔ)充申請(qǐng)的注冊(cè)工作，及時(shí)獲取（醫(yī)療器械）注冊(cè)信息；2、 協(xié)助公司醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證、經(jīng)營(yíng)許可證變更；3、 協(xié)助公司品管部醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查（GMP）；4、 產(chǎn)品注冊(cè)送檢及跟蹤；5、 產(chǎn)品注冊(cè)材料整理報(bào)送及評(píng)審和行政審批跟蹤；6、 負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)家、省、市局注冊(cè)法規(guī)的收集及培訓(xùn)；7、 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)材料的初審；8、 負(fù)責(zé)公司注冊(cè)材料的整理歸檔；9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其它工作。任職資格：1、具有醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷或者初級(jí)以上技術(shù)職稱(chēng)具有從事醫(yī)療器械研制、臨床研究、產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)工作1年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)；2、熟悉醫(yī)療器械注冊(cè)的法律、法規(guī)、規(guī)章和技術(shù)要求；3、熟悉申報(bào)產(chǎn)品的基本信息及執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)等相關(guān)情況；4、具有優(yōu)秀的書(shū)面、口頭表達(dá)能力，極強(qiáng)的親和力與服務(wù)意識(shí)，溝通領(lǐng)悟能力，判斷決策能力強(qiáng)；
任職要求：
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