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醫(yī)療器械注冊專員/體系專員(急招) 4.5-6千/月/月

北京誠和惠達科技有限公司

北京

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求大專
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-16 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊專員/體系專員(急招)

類別名稱：

職位描述：
職位描述：工作職責(zé)：1、協(xié)助注冊專員進行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊；2、協(xié)助注冊專員就注冊事務(wù)與政府及相關(guān)部門進行溝通；3、注冊資料及原始記錄歸檔及整理；4、協(xié)助注冊專員進行醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗相關(guān)工作實施，對臨床試驗管理的相關(guān)活動進行記錄并存檔；5、協(xié)助注冊專員進行質(zhì)量管理管理體系相關(guān)工作：與公司各部門溝通，協(xié)助上級完成對公司質(zhì)量管理體系運行的監(jiān)視和核查，對體系相關(guān)文件進行完善等；6、協(xié)助注冊專員負(fù)責(zé)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的收集、更新、存檔；7、本部門安排的其他事宜。任職資格：1、本科及以上學(xué)歷，理工科、生物醫(yī)學(xué)工程等醫(yī)藥類專業(yè)優(yōu)先；2、一年以上醫(yī)療器械注冊方面工作經(jīng)驗，有參與完成過二類及二類以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的優(yōu)先；3、熟悉CFDA法規(guī)及相關(guān)注冊流程，熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485/ISO9001相關(guān)知識；4、有責(zé)任心，工作態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)、細(xì)致，能夠合理安排時間并獨立完成工作。
任職要求：
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