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醫(yī)療器械注冊/質(zhì)量管理工程師 0.8-1.5萬/月/月

奧咨達(dá)醫(yī)療器械服務(wù)集團(tuán)

廣州

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-14 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱: 醫(yī)療器械注冊/質(zhì)量管理工程師

類別名稱:

職位描述:
職位描述:崗位職責(zé) 1. 醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的咨詢輔導(dǎo); 2. 熟悉醫(yī)療器械生產(chǎn)/經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報(bào) 3. 根據(jù)客戶需求進(jìn)行有效溝通并提供專業(yè)的咨詢服務(wù); 4. 負(fù)責(zé)撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件(產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)/產(chǎn)品說明書/產(chǎn)品性能自測報(bào)告/產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告/產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告等),并保證文件的高質(zhì)量; 5. 熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)如IEC60601(9706)、ISO13485 (YYT0287)、ISO14971、ISO16993及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn); 6. 負(fù)責(zé)對客戶進(jìn)行指導(dǎo),并提出合理的建議和報(bào)告; 7. 對公司市場部提供必需的技術(shù)支持; 8. 了解醫(yī)療器械市場和產(chǎn)品動(dòng)向,負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的調(diào)研、技術(shù)與知識的更新和反饋; 9. 負(fù)責(zé)執(zhí)行公司指定的咨詢項(xiàng)目,確保與公司內(nèi)各部門的有效溝通,確保項(xiàng)目的順利進(jìn)行。 任職要求 1. 醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程或電子、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2. 二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊、制造或開發(fā)、設(shè)計(jì)工作經(jīng)驗(yàn); 3. 熟悉有源類/無源類醫(yī)療器械產(chǎn)品; 4. 良好的學(xué)習(xí)能力,能承受一定的工作壓力; 5. 工作認(rèn)真踏實(shí),品行端正、責(zé)任心強(qiáng),有優(yōu)秀的敬業(yè)精神; 6. 能夠足夠的耐心處理文筆工作。 (專業(yè)技術(shù)水平、工作經(jīng)驗(yàn)未達(dá)上述要求,可作為助理工程師)
任職要求:
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