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醫(yī)療器械注冊(cè)專員 0.6-1萬(wàn)/月/月

深圳市灸大夫醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-08 發(fā)布
  • 語(yǔ)言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療器械注冊(cè)專員

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品研制報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)名等）；4、負(fù)責(zé)編寫體系考核申報(bào)資料及資料的遞交工作；5、協(xié)助撰寫軟件產(chǎn)品的登記申請(qǐng)材料（軟件著作權(quán)申請(qǐng)和軟件測(cè)試技術(shù)文件）。任職要求：1、醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、醫(yī)學(xué)、護(hù)理、電子等相關(guān)專業(yè)本科或?qū)？飘厴I(yè)；2、二年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械法規(guī)，標(biāo)準(zhǔn)；3、熟悉有源產(chǎn)品注冊(cè)流程，能獨(dú)立撰寫注冊(cè)資料；4、熟悉ISO13485，醫(yī)療器械GMP；5、良好的學(xué)習(xí)能力，與人溝通能力，表達(dá)能力強(qiáng)。
任職要求：
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