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體系工程師(醫(yī)療行業(yè)） 0.8-1萬/月/月

深圳市善行醫(yī)療科技有限公司

深圳

  • 工作年限
  • 學(xué)歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期03-01 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 體系工程師(醫(yī)療行業(yè)）

類別名稱：

職位描述：
職位描述：職責(zé):1.專職有源產(chǎn)品體系管理、執(zhí)行。2.按ISO13485標(biāo)準(zhǔn)建立、維護(hù)公司有源產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系，并建立、修訂體系文件,主導(dǎo)推動和監(jiān)督各部門、項目組貫徹執(zhí)行。3.獨立組織實施內(nèi)部審核，跟進(jìn)協(xié)調(diào)并落實糾正預(yù)防措施，推動質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)。4.參與產(chǎn)品研發(fā)、工程變更等流程的制定、梳理及持續(xù)改進(jìn)。5.根據(jù)公司各產(chǎn)品認(rèn)證要求，協(xié)助各部門、各項目組提供認(rèn)證、注冊所需文件。6.負(fù)責(zé)文檔管控。要求:1.本科及以上學(xué)歷，三年以上醫(yī)療行業(yè)質(zhì)量管理體系工作經(jīng)驗；2.熟悉ISO13485、ISO9001質(zhì)量管理體系；3.熟悉IEC60601、GB9706.1、EMC安規(guī)等有源醫(yī)療器械的法規(guī)。4.具有內(nèi)審員資格，具備獨立開展內(nèi)部審核能力。5.熟悉質(zhì)量體系對研發(fā)、制造過程的要求，有研發(fā)文件管控經(jīng)驗。6.具備較強(qiáng)的管理能力，溝通及協(xié)調(diào)能力。
任職要求：
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