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醫(yī)療法規(guī)工程師 4-7千/月/月

武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司

武漢

  • 工作年限
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數(shù)
  • 發(fā)布日期02-28 發(fā)布
  • 語言要求
職位信息

職位名稱： 醫(yī)療法規(guī)工程師

類別名稱：

職位描述：
職位描述：崗位職責：1.搜集、識別并歸檔國際相關醫(yī)療法律法規(guī)與標準；2.認證注冊國際醫(yī)療器械新產品，跟蹤注冊進程，協(xié)調解決注冊過程出現(xiàn)的各類問題，確保按時獲證；3.具體負責CE認證、FDA認證以及其他相關國家的產品認證注冊工作；4.處理相關認證注冊國家衛(wèi)生主管部門到公司質量體系考核工作；5.進行國際法律法規(guī)在公司內部的宣傳、培訓與貫導；6.接受相關部門有關醫(yī)療法律法規(guī)咨詢。任職要求：1.本科及以上學歷，國際貿易、生物醫(yī)學工程、電子信息工程等相關專業(yè)，英語六級或以上；2.一年以上醫(yī)療器械國際認證注冊、法規(guī)相關工作經(jīng)驗；3.熟悉國際產品認證注冊、市場準入、生產、銷售有關的法律法規(guī)要求；4.工作嚴謹、勤奮，有學習鉆研精神，有較強的抗壓能力。
任職要求：
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