1. 本科及以上學歷，醫(yī)學檢驗、藥學、生物工程或生物技術專業(yè)，2年及以上相關工作經(jīng)驗，具有體外診斷試劑開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
2.熟悉ISO13485質量管理體系、醫(yī)療器械生產(chǎn)質量管理規(guī)范和風險管理過程。
3.了解產(chǎn)品設計開發(fā)流程，能熟練編寫相關技術資料。
4.有能力撰寫專利說明書或技術交底書，或接受過相關的培訓。
5.英文水平熟練，能獨立閱讀和寫作。
6. 具有較強的溝通協(xié)調和組織能力。