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崗位職責(zé)：

1.組織全員貫徹執(zhí)行國家相關(guān)法律法規(guī)，落實企業(yè)的各項規(guī)章制度及崗位職責(zé)；
2.加強全面質(zhì)量管理工作，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)、協(xié)調(diào)，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；
3.組織制定和修訂各項質(zhì)量管理制度，實施和維護企業(yè)質(zhì)量管理制度的有效運行，主持質(zhì)量管理制度的檢查與考核工作，負責(zé)向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況；
4.及時掌握質(zhì)量管理工作動態(tài)，研究解決有關(guān)質(zhì)量問題；
5.負責(zé)對首營企業(yè)的資質(zhì)進行審核；
6.制定不合格品的鑒定制度；
7.檢查各種預(yù)防措施的實施；
8.負責(zé)審核簽發(fā)本部門制定的質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)控等所有各項制度、程序等文件；
9.負責(zé)制定進貨驗收制度并監(jiān)督執(zhí)行；監(jiān)督產(chǎn)品儲存期及有效期并定期檢查；
10.負責(zé)各項記錄的審核；
11.獨立負責(zé)對超過有效期、不合格品做出具體處理意見；
12.會同有關(guān)部門制定質(zhì)量記錄的標記、收集、編目、歸檔、貯存、處理程序，建立完整的質(zhì)量記錄和產(chǎn)品質(zhì)量檔案；
13.負責(zé)協(xié)助產(chǎn)品委托企業(yè)處理一般的質(zhì)量事故和負責(zé)組織對重大質(zhì)量事故的調(diào)查并上報；
14.負責(zé)質(zhì)量方面培訓(xùn)教育工作的實施；
15.負責(zé)質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；
16.負責(zé)假劣產(chǎn)品的報告；
17.負責(zé)組織計量器具的校準及檢定工作； 
18.負責(zé)醫(yī)療器械召回的管理；
19.組織對受托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審核；                                                  

任職要求：

1、知識技能:受過GMP、GSP、醫(yī)療器械、企業(yè)質(zhì)量管理體系等相關(guān)培訓(xùn)；熟悉質(zhì)量檢驗、生產(chǎn)工藝流程的實際操作規(guī)范能夠獨立建立健全的質(zhì)量體系；

2、工作經(jīng)歷:3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

3、學(xué)歷:生物工程、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱。

4、其他:具有良好的質(zhì)量分析、判斷、解決問題的能力；思維清晰、反映敏銳、分析考慮問題全面細致；具有較強的計劃、組織、協(xié)調(diào)、審批和執(zhí)行能力；有良好的組織溝通能力，出色的判斷能力。