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崗位描述：
1. 負(fù)責(zé)公司質(zhì)量體系建設(shè)和完善，公司產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，執(zhí)行質(zhì)量監(jiān)控和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量升級(jí)，解決質(zhì)量爭(zhēng)議，確保產(chǎn)品質(zhì)量有效控制和產(chǎn)品質(zhì)量升級(jí)；
2. 負(fù)責(zé)公司內(nèi)部質(zhì)量體系審核的計(jì)劃、實(shí)施、跟蹤及關(guān)閉；
3. 制定及監(jiān)督各種原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)程序及活動(dòng)，保證原材料、半成品及成品的檢驗(yàn)工作及時(shí)順利進(jìn)行；
4. 組織不合格品的評(píng)審，參與糾正和預(yù)防措施的制定及驗(yàn)證；
5. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量管理體系的評(píng)定、審核和再評(píng)價(jià)；
6. 負(fù)責(zé)制定年度醫(yī)療器械新產(chǎn)品認(rèn)證和注冊(cè)計(jì)劃的制定；
7. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系、產(chǎn)品的注冊(cè)、認(rèn)證工作安排。
8. 協(xié)調(diào)藥監(jiān)部門現(xiàn)場(chǎng)檢查和第三方現(xiàn)場(chǎng)審核、完成整改報(bào)告及后續(xù)跟蹤工作；
9. 為公司員工提供相關(guān)的質(zhì)量體系知識(shí)培訓(xùn)；

任職要求：
1. 具有大?；蛞陨蠈W(xué)歷，英語(yǔ)熟練，藥學(xué)類、醫(yī)療器械等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2. 至少2年以上業(yè)內(nèi)工作經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械、診斷試劑相關(guān)法規(guī)，醫(yī)療器械通用安全標(biāo)準(zhǔn)知識(shí)；
4. 掌握質(zhì)量控制的基本方法，熟練運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；
5. 具有良好的分析，判斷，組織，應(yīng)變處理問題能力；
6. 熟練使用Office軟件，良好報(bào)告撰寫能力。