一、調研目的
為規(guī)范中藥飲片代煎服務采購管理,保障中藥飲片煎煮質量與用藥安全,提升中藥服務水平,結合本院臨床用藥需求,對區(qū)域內中藥飲片代煎服務供應商開展市場調研。本次調研旨在篩選合規(guī)、優(yōu)質、具備穩(wěn)定服務能力的合作方,為后續(xù)采購決策提供科學依據(jù)。
二、調研內容
(一)資質與合規(guī)性
1.企業(yè)資質
核查企業(yè)是否具備合法經(jīng)營資質,如《營業(yè)執(zhí)照》《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或代煎服務專項資質(如部分地區(qū)要求營業(yè)執(zhí)照增加?“中藥飲片代煎服務”?經(jīng)營范圍)。
需關注供應商是否通過地方藥監(jiān)部門或行業(yè)協(xié)會的評估驗收(如寧波市要求市中藥藥事質控中心驗收合格)。
2.合規(guī)性文件
檢查企業(yè)是否留存完整的供貨商資質文件、產(chǎn)品檢驗報告、生產(chǎn)批件等,確保飲片來源合法、質量符合《中國藥典》或地方中藥飲片炮制規(guī)范標準。
(二)原料采購與質量控制
1.采購渠道
考察中藥飲片原料的采購來源,是否從具備資質的生產(chǎn)企業(yè)或專業(yè)中大型藥材市場采購,并核查供應商授權及質量協(xié)議。
2.質量檢測
原料檢測:是否對中藥材開展農(nóng)殘、重金屬、有效成分含量等檢測。
生產(chǎn)過程抽檢:生產(chǎn)后的中藥飲片是否進行二次質檢,確保符合《中國藥典》或地方標準。
(三)生產(chǎn)流程與設備
1.生產(chǎn)工藝
是否采用規(guī)范的凈選、切制、炮炙、煎煮工藝,重點關注炮炙工藝的規(guī)范性(如蜜炙、醋炙、鹽炙等對藥效的影響);代煎流程是否嚴格遵循醫(yī)囑要求(如先煎、后下、包煎、烊化等特殊煎法),并記錄煎煮時間、火候等參數(shù)。
2.設備與環(huán)境
設備配置:檢查煎藥機、包裝機、儲存設備等是否符合國家衛(wèi)生標準。
環(huán)境要求:煎藥室是否具備防塵、防蟲、溫濕度控制設施,生產(chǎn)環(huán)境是否通過?GMP?認證,是否存在衛(wèi)生管理漏洞。
(四)信息化與溯源管理
1.溯源系統(tǒng)
是否建立飲片來源、生產(chǎn)批次、代煎記錄、配送物流的全程追溯體系(如區(qū)塊鏈技術應用),確保從原料到成品可追溯。
2.信息化管理
檢查是否使用數(shù)字化系統(tǒng)管理處方審核、煎藥記錄、配送信息,并留存電子檔案以便監(jiān)管抽查。
(五)服務流程與質量管理
1.處方審核與操作規(guī)范
是否配備專業(yè)藥師審核處方,確保藥物名稱、劑量準,避免配伍禁忌、用藥禁忌。操作人員是否具備藥學知識與實操技能,且定期接受健康體檢。
2.包裝與貯存
包裝材料是否符合藥用標準,是否標注生產(chǎn)日期、批號、保存條件等信息。貯存條件是否達標(如避光、冷藏),防止霉變、藥效流失。
(六)配送與售后服務
1.配送能力
評估企業(yè)的倉儲物流體系,是否滿足緊急配送需求,并保障運輸過程中的溫濕度控制,確保藥液運輸質量。
2.應急與售后機制
是否制定質量問題應急響應方案(如召回流程);是否提供用藥指導服務,包括服藥方法、禁忌、保存注意事項等,加強與患者的溝通。
(七)人員資質與培訓
1.專業(yè)團隊
核查中藥師、質檢員、煎藥操作人員的資質證書(執(zhí)業(yè)藥師證、中藥調劑員證等)及培訓記錄,確保其具備理論知識與實操能力。
2.持續(xù)教育
是否定期組織員工參加藥學知識、法規(guī)政策及操作技能培訓。
(八)市場口碑與創(chuàng)新能力
1.品牌與合作口碑
調研企業(yè)在行業(yè)內的市場占有率、客戶評價(如醫(yī)療機構合作案例),關注是否存在質量糾紛或投訴記錄。
2.創(chuàng)新能力
是否開發(fā)高附加值產(chǎn)品,或通過?“種加銷一體化” 模式提升產(chǎn)業(yè)鏈競爭力。
三、注意事項
1.所有證件、資料均須加蓋報名單位紅色印章,按資質順序封裝,封面注明呈遞單位、項目名稱、報名單位名稱、聯(lián)系人姓名及電話等內容。
2.醫(yī)院對各報名單位材料進行審核,審核通過方可參加醫(yī)院組織的市場調研;對提供虛假材料的,一經(jīng)發(fā)現(xiàn),取消資格。
3.調研現(xiàn)場請報名單位攜帶相關資料一正一副(自行密封),并派員參加,所有資料須加蓋公章,統(tǒng)一用檔案袋密封,現(xiàn)場提交。
4.報名時提交資料:營業(yè)執(zhí)照復印件、身份證復印件、授權委托書(均需加蓋公章)。
5.報名時間:自公告發(fā)布之日起5個工作日(雙休日除外)。
6.調研時間及地點:另行通知。
7.聯(lián)系人及聯(lián)系電話:賀老師057455016815、胡老師 0574-55016890
8.報名地址:寧波市北侖區(qū)中醫(yī)院5號樓一樓后勤保障科
寧波市北侖區(qū)中醫(yī)院
2026年4月21日