為規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗遴選與采購管理，保障疫苗質(zhì)量安全、供應(yīng)穩(wěn)定及居民預(yù)防接種需求，依據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，現(xiàn)啟動非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
一、遴選依據(jù)
根據(jù)《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國藥品管理法》、海南省疾病預(yù)防控制局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)縣區(qū)級疾控中心非免疫規(guī)劃疫苗采購供應(yīng)管理的通知》（瓊疾控局衛(wèi)免函〔2025〕22號）及本市民生保障與疾病防控需求。
二、遴選范圍
參選疫苗須來自2024年度省級疾控中心公布的《非免疫規(guī)劃疫苗成交品種目錄》及后續(xù)增補(bǔ)目錄，未列入該目錄的疫苗不得參與。
三、參選條件
（一）疫苗生產(chǎn)企業(yè)/代理公司需具備合法資質(zhì)，國產(chǎn)疫苗需滿足境內(nèi)資本控股比例≥51%或生產(chǎn)場地在境內(nèi)，進(jìn)口疫苗需提供《進(jìn)口藥品注冊證》。
（二）需簽署《疫苗包退包換協(xié)議》，且嚴(yán)格執(zhí)行海南省非免疫規(guī)劃疫苗儲存運(yùn)輸收費(fèi)相關(guān)規(guī)定。
（三）疫苗生產(chǎn)企業(yè)/代理公司近3年無監(jiān)管部門不良通報(bào)，近2年無違規(guī)宣傳、控苗壓苗、不配合異常反應(yīng)處置等行為。
（四）疫苗需符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提供完整的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品規(guī)格、安全性監(jiān)測數(shù)據(jù)等相關(guān)材料。
四、申報(bào)材料及提交方式
（一）申報(bào)材料
1.生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)證明、產(chǎn)品注冊證、安全性監(jiān)測報(bào)告等相關(guān)材料（復(fù)印件需加蓋公章）。
2.疫苗資質(zhì)材料；
3.區(qū)域代理人委托書；
4.疫苗質(zhì)量保證協(xié)議書，一式兩份；
5.生產(chǎn)廠家簽署《疫苗包退包換協(xié)議》，一式兩份；
6.代理公司資質(zhì)資料；
7.代理公司委托推廣員委托書。
（二）提交方式
將紙質(zhì)材料（總1份）及電子版報(bào)送至文昌市疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃室。
（三）提交截止時間
電子版于2025年12月24日17:00前，紙質(zhì)版于2025年12月31日17:00前，逾期不予受理。
（四）聯(lián)系人及電話
楊永忠，0898-36903598。
五、遴選流程
（一）會議材料評審
非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作委員會召開評審會議，對申報(bào)材料進(jìn)行合規(guī)性審核。
（二）結(jié)果公示
遴選結(jié)果通過“文昌疾控”微信公眾號進(jìn)行公示，公示期不少于7天。
（三）目錄印發(fā)
公示無異議后，正式印發(fā)《文昌市非免疫規(guī)劃疫苗遴選入選目錄》。
六、監(jiān)督機(jī)制
遴選全過程由衛(wèi)生健康行政部門紀(jì)檢監(jiān)察人員及非委員會的接種單位代表組成的監(jiān)督小組進(jìn)行監(jiān)督，確保公開透明、合規(guī)有序，同時接受社會各界監(jiān)督。
七、其他事項(xiàng)
（一）申報(bào)材料真實(shí)性由申報(bào)單位負(fù)責(zé)，弄虛作假者取消參選資格；
（二）遴選結(jié)果僅適用于2026-2027年度非免疫規(guī)劃疫苗采購；
（三）本公告由文昌市非免疫規(guī)劃疫苗遴選委員會負(fù)責(zé)解釋。
文昌市疾病預(yù)防控制中心
2025年12月18日