為進(jìn)一步規(guī)范我縣非免疫規(guī)劃疫苗的采購(gòu)和供應(yīng)工作,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《關(guān)于印發(fā)甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》(甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號(hào))等法律法規(guī)和文件要求,秉承公開、公平、公正的原則,現(xiàn)就2026年瓜州縣非免疫規(guī)劃疫苗的遴選工作公告如下:
??一、遴選原則
??堅(jiān)持科學(xué)評(píng)估、集體決策、公平、公正、公開的原則。
??二、遴選品種
??在甘肅省公共資源交易平臺(tái)公布的《2026年度非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選,詳見附件《瓜州縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄》。
??三、遴選辦法
??(一)縣疾控中心免疫規(guī)劃股對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)提交的申報(bào)材料進(jìn)行收集和初步審核,對(duì)申報(bào)材料不符合要求的,要求及時(shí)補(bǔ)換。
??(二)瓜州縣疫苗遴選評(píng)審專家組成員對(duì)參加遴選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行討論和分析,根據(jù)疫苗生產(chǎn)企業(yè)規(guī)模、質(zhì)量、價(jià)格、知名度、信譽(yù)、售后服務(wù)等各項(xiàng)因素進(jìn)行討論和綜合評(píng)估。
??(三)對(duì)相同品種有多個(gè)生產(chǎn)企業(yè)的疫苗(同一廠家不同包裝(西林瓶或預(yù)充)的疫苗視為同一品種;對(duì)同一廠家不同規(guī)格的疫苗視為不同品種,根據(jù)我縣疾病預(yù)防的需求和參與遴選疫苗生產(chǎn)企業(yè)的數(shù)量,分別對(duì)遴選疫苗供苗企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)投票,確定2家疫苗供苗企業(yè)。
??(四)遴選疫苗品種按照得票由高到低依次確定入選疫苗企業(yè)(如果得票出現(xiàn)兩家以上相同者,按采購(gòu)目錄疫苗報(bào)價(jià)由低到高排序選擇報(bào)價(jià)最低者;如總得分相同且目錄報(bào)價(jià)均相同的,由評(píng)審專家組成員現(xiàn)場(chǎng)舉手表決確定)。
??(五)遴選結(jié)果在“瓜州縣疾控中心”公眾號(hào)公示5個(gè)工作日,無異議后,則參照最終遴選采購(gòu)目錄,根據(jù)全縣各接種單位非免疫規(guī)劃疫苗的需求,進(jìn)行網(wǎng)上平臺(tái)集中采購(gòu),有效期至下一次遴選結(jié)果確認(rèn)。
??(六)本次遴選活動(dòng)在紀(jì)委監(jiān)委、瓜州縣衛(wèi)健局、市場(chǎng)監(jiān)督管理局等部門監(jiān)督指導(dǎo)下進(jìn)行。
??四、遴選材料
??(一)生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介和資質(zhì)(《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《藥品GSP證書》《藥品GMP證書》《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《稅務(wù)登記證》);配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
??(二)申報(bào)產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料,疫苗情況簡(jiǎn)介表;如為進(jìn)口疫苗,應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議(代理協(xié)議有效期限自采購(gòu)公告發(fā)布之日起,至少還有6個(gè)月)。
??(三)出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購(gòu)的疫苗;疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退(換)貨承諾書,有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。
??(四)出具疫苗銷售廉潔承諾書,保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī),不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象,并提供相關(guān)證明資料(信用中國(guó)完整查詢報(bào)告)。
??(五)出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書,被委托人的身份證復(fù)印件。
??(六)提供近三年內(nèi)無重大違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄,無疫苗質(zhì)量事故及不良反應(yīng)事件被相關(guān)部門通報(bào)或處罰記錄。提供企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的無違規(guī)證明材料或企業(yè)自行出具的書面聲明并加蓋公章。
??(七)請(qǐng)?zhí)峤簧鲜鏊胁牧霞堎|(zhì)版一式一份,所有復(fù)印件須注明“與原件一致”并加蓋單位公章,按目錄順序裝訂成冊(cè);每種疫苗(產(chǎn)品)另行提交紙質(zhì)版《疫苗(產(chǎn)品)信息采集表》1份。所提交材料須確保真實(shí)、有效、合法,若經(jīng)核實(shí)存在虛假信息或與事實(shí)不符的情況,將立即取消其遴選資格。具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請(qǐng)咨詢下方聯(lián)系人獲取。
??五、其他說明
??請(qǐng)有意參與遴選的疫苗上市許可持有人(或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu))將相關(guān)材料交至瓜州縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃股(地址:甘肅省酒泉市瓜州縣縣府大道34號(hào))。
??材料提交時(shí)間:2026年1月20日至2026年2月10日。
??聯(lián)系人:韓曉玉
??聯(lián)系電話:0937-5521866、13893732893
??郵箱:gzxjbyfkzzx@163.com(僅供獲取材料準(zhǔn)備詳情),逾期視為自動(dòng)放棄。
??瓜州縣疾病預(yù)防控制中心
??2026年1月15日
??瓜州縣2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選品種目錄
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序號(hào)
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疫苗名稱
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1
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乙肝疫苗
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2
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A群C群流腦結(jié)合(A+C)疫苗
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3
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肺炎疫苗
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4
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b型流感嗜血桿菌(Hib)疫苗
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5
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水痘疫苗
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6
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輪狀病毒疫苗
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7
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流感疫苗
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8
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人用狂犬病疫苗
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9
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腸道病毒71型(EV71)疫苗
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10
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人乳頭瘤病毒(HPV)疫苗
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11
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帶狀皰疹疫苗
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12
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DPT+IPV+hib五聯(lián)疫苗
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