為開(kāi)發(fā)安全有效的中藥制劑,更好地發(fā)揮中醫(yī)藥特色優(yōu)勢(shì),滿(mǎn)足患者對(duì)中醫(yī)藥診療的需求,最終更好地為四川省內(nèi)婦女兒童開(kāi)發(fā)并提供安全可靠的中藥院內(nèi)制劑。四川省婦幼保健院擬向符合醫(yī)院需求、具備相應(yīng)資質(zhì)、具有同類(lèi)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)和能力的公司公開(kāi)調(diào)研。
一、項(xiàng)目名稱(chēng):2025年醫(yī)療機(jī)構(gòu)院內(nèi)中藥制劑服務(wù)合作商市場(chǎng)調(diào)研
二、本市場(chǎng)調(diào)研項(xiàng)目在“四川省婦幼保健院官網(wǎng)”主頁(yè)(http:∥www.fybj.net)上公開(kāi)發(fā)布(提供免費(fèi)下載),供符合條件的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)等潛在供應(yīng)商前來(lái)參加產(chǎn)品市場(chǎng)調(diào)研。
三、市場(chǎng)調(diào)研時(shí)間:2025年12月10日下午14時(shí)10分。請(qǐng)各潛在服務(wù)商到我院藥學(xué)部介紹服務(wù)項(xiàng)目,并攜帶有關(guān)資料及相關(guān)院內(nèi)制劑樣品。
四、項(xiàng)目遴選需求
(一)合作內(nèi)容
委托第三方服務(wù)合作商共同推進(jìn)處方研發(fā)、生產(chǎn)及推廣等合作事宜,包括但不限于委托本院提出的組方及制劑方案以及其他延伸服務(wù)等。合作方共享技術(shù)參數(shù),提供高品質(zhì)的藥學(xué)科技服務(wù)。
(二)合作方案
內(nèi)容包括但不限于:1.委托模式;2.合作服務(wù)內(nèi)容;3.收費(fèi)模式;4.分配模式;5.業(yè)績(jī)展示(附合同復(fù)印件);6.軟、硬件投入;7.增值服務(wù);8.其他等。
五、提供真實(shí)齊全的市場(chǎng)項(xiàng)目調(diào)研書(shū)文件一份(保證所提供的各種材料和證明材料的真實(shí)性,承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任,提供的所有資料須加蓋鮮章,并請(qǐng)按照下面的順序裝訂):
1.封面(注明品目、公司名稱(chēng)、聯(lián)系人、聯(lián)系電話(huà)、加蓋公司印章)。
2.目錄(標(biāo)記頁(yè)碼)。
3.營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)有效年檢,副本復(fù)印件)、稅務(wù)證(國(guó)、地稅副本復(fù)印件)、組織機(jī)構(gòu)代碼證(經(jīng)有效年檢,副本復(fù)印件)或提供三證合一的營(yíng)業(yè)執(zhí)照(經(jīng)有效年檢,副本復(fù)印件);業(yè)務(wù)范圍應(yīng)包含本項(xiàng)目相關(guān),如包含“醫(yī)學(xué)研究和試驗(yàn)發(fā)展”等。
4.授權(quán)委托書(shū)(原件),法定代表人和授權(quán)代表有效的身份證復(fù)印件。
5.具有開(kāi)展本項(xiàng)目所必需的設(shè)備和專(zhuān)業(yè)技術(shù)能力(出具承諾書(shū)及相關(guān)證明材料)。
6.擁有固定生產(chǎn)基地(可提供生產(chǎn)面積),配備現(xiàn)代化中藥提取、制劑、檢測(cè)設(shè)備(需列明關(guān)鍵設(shè)備清單)。年產(chǎn)額及銷(xiāo)售額,具備符合《中國(guó)藥典》標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)條件。如生產(chǎn)研發(fā)場(chǎng)地是否合規(guī);研發(fā)實(shí)驗(yàn)室是否有質(zhì)量管理體系(請(qǐng)?zhí)峁┵Y質(zhì)證明);實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地面積是否有500㎡以上;實(shí)驗(yàn)室是否通過(guò)安全認(rèn)證;實(shí)驗(yàn)室分區(qū)和布局是否合理,同時(shí)對(duì)精密儀器室、天平室、?;穾?kù)房是否獨(dú)立;是否具備與研發(fā)項(xiàng)目匹配的環(huán)境控制能力(如溫濕度、潔凈度)。
7.提供GMP 車(chē)間認(rèn)證情況、生產(chǎn)線(xiàn)規(guī)模以及質(zhì)量控制流程。
8.關(guān)于實(shí)驗(yàn)設(shè)備與人員配置。實(shí)驗(yàn)設(shè)備是否具有先進(jìn)性、研發(fā)團(tuán)隊(duì)能力資質(zhì)情況以及研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員(如項(xiàng)目負(fù)責(zé)人)是否具備中藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷,是否擁有5年以上中藥制劑方面研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。
9.近三年內(nèi),參選機(jī)構(gòu)無(wú)重大行賄犯罪記錄,無(wú)重大負(fù)面新聞(提供承諾函原件);是否存在因研發(fā)數(shù)據(jù)造假、備案資質(zhì)不全、實(shí)驗(yàn)室管理違規(guī)等被藥監(jiān)部門(mén)處罰的記錄。
10.提供相關(guān)企業(yè)工商信息,包含注冊(cè)資本、經(jīng)營(yíng)年限、有無(wú)經(jīng)營(yíng)異常、法律糾紛等。
11.近三年內(nèi),參選機(jī)構(gòu)未在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中因違法行為(包括消防安全等問(wèn)題)受到刑事處罰、處以罰款或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)5萬(wàn)元以上、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷(xiāo)許可證或者執(zhí)照等行政處罰(提供承諾函原件)。
12.信息數(shù)據(jù)保密措施。
13.對(duì)于調(diào)研公告中未涉及,但在項(xiàng)目實(shí)際執(zhí)行中所需要的準(zhǔn)入條件,參選機(jī)構(gòu)可自行補(bǔ)充提供,并出示相應(yīng)的證明材料。
14.合作方案。
15.為全面評(píng)估貴單位/公司的生產(chǎn)能力,需提供如下材料:
已備案產(chǎn)品信息:請(qǐng)?zhí)峁┠壳八袀浒赋晒Φ脑簝?nèi)制劑品種總數(shù)、各品種的具體名稱(chēng)清單。
產(chǎn)品市場(chǎng)使用情況:請(qǐng)列明上述各備案品種當(dāng)前的具體使用醫(yī)院或醫(yī)療機(jī)構(gòu)。
產(chǎn)品銷(xiāo)售與財(cái)務(wù)數(shù)據(jù):請(qǐng)?zhí)峁└鱾浒钙贩N近三年的銷(xiāo)售數(shù)量、對(duì)應(yīng)銷(xiāo)售金額,以及與此相關(guān)的銀行流水明細(xì)作為佐證。
合作生產(chǎn)情況:請(qǐng)說(shuō)明與哪些生產(chǎn)企業(yè)建立了合作關(guān)系,并提供相關(guān)的合作協(xié)議或合同概要,以清晰反映實(shí)際生產(chǎn)安排與協(xié)作模式。
16.過(guò)往項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)介紹:近3年完成院內(nèi)制劑研發(fā)項(xiàng)目具體數(shù)量,其中研發(fā)申報(bào)成功的案例有多少,是否有與醫(yī)院擬研發(fā)制劑類(lèi)型一致或相似的成功案例(需提供項(xiàng)目合同、注冊(cè)申報(bào)受理通知書(shū)等證明材料);近3年與合作單位或醫(yī)院的契合度、評(píng)價(jià)情況,如企業(yè)信譽(yù)度和產(chǎn)品信任度、資金流動(dòng)的及時(shí)性與準(zhǔn)確性等;院內(nèi)中藥制劑方劑知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬情況、獲得的制劑產(chǎn)品市場(chǎng)利潤(rùn)與院方劃分情況,在此基礎(chǔ)上有無(wú)提高。
17. 封底。
六、其他說(shuō)明
1.根據(jù)要求及自身實(shí)際,用A4紙編制市場(chǎng)項(xiàng)目調(diào)研書(shū),嚴(yán)格按上述第五條的裝訂順序編制市場(chǎng)項(xiàng)目調(diào)研書(shū)。
2.提供的所有資料須加蓋公司鮮章。
3.提供的所有資料須保證字體清晰可見(jiàn),若資料模糊不可讀,視為無(wú)效。
4.如涉及到本院提出的相關(guān)組方等知識(shí)所有權(quán)應(yīng)當(dāng)歸屬醫(yī)院,企業(yè)需履行保密責(zé)任,并明確知識(shí)產(chǎn)權(quán)后續(xù)分配的具體政策;
5.后期由服務(wù)合作商提供的工藝技術(shù)參數(shù),我院會(huì)通過(guò)第三方進(jìn)行復(fù)檢,以確保工藝參數(shù)的真實(shí)性、可復(fù)制性,復(fù)檢費(fèi)用由合作商承擔(dān)。若公司提供的工藝參數(shù)無(wú)法復(fù)制,我院有權(quán)立即終止合同并拒付任何費(fèi)用。
6.若中藥制劑存在生產(chǎn)質(zhì)量問(wèn)題,則送檢費(fèi)、成本費(fèi)、責(zé)任人及追責(zé)流程需在合同明確。若發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題并消極處理的服務(wù)商,我院有權(quán)立即終止合同。
7.特別申明:該公示的需求,僅作為醫(yī)院市場(chǎng)調(diào)研參考使用,無(wú)任何針對(duì)性,如有不全之處,敬請(qǐng)理解,最終服務(wù)的技術(shù)參數(shù)以遴選時(shí)為準(zhǔn)。市場(chǎng)項(xiàng)目調(diào)研書(shū)的內(nèi)容包括但不限于我院公示的需求,各合作機(jī)構(gòu)可增加提供。
現(xiàn)場(chǎng)調(diào)研地點(diǎn):四川省婦幼保健院晉陽(yáng)院區(qū)(成都市武侯區(qū)沙堰西二街290號(hào))。
請(qǐng)有意向的服務(wù)合作商掃碼填寫(xiě)信息報(bào)名。
聯(lián)系人:賴(lài)?yán)蠋?? ?
電話(huà):028-65978291
本次調(diào)研項(xiàng)目解釋權(quán)歸屬四川省婦幼保健院藥學(xué)部。