各相關企業(yè)：
??根據全國深化醫(yī)藥價格治理工作安排，現將存在價格風險的國家組織集采同通用名藥品預警標識的有關事項通知如下：
??一、針對存在問題，以下掛網藥品企業(yè)須進行價格風險“紅黃標預警標識，包括：
??1.化學藥。
??國家集采中選藥品在非供應地區(qū)，高于自身中選價格的1.5倍或同品種最高中選價的，執(zhí)行“紅黃標預警標識。國家集采未中選已過評同通用名藥（醫(yī)保編碼前14位一致，下同），高于全國最高中選價的1.8倍為黃標，高于全國最高中選價的3倍為紅標。國家集采未中選參比制劑，高于同通用名藥最高掛網價格的1.8倍為黃標，暫不執(zhí)行紅標預警標識。國家集采未中選末過評同通用名藥，高于全國最高中選價的為黃標。（紅標=黃標/1.8*3）
??2.生物制品。
??國家集采未中選生物制品，高于全國最高中選價折算日均治療費用的3倍為黃標，高于全國最高中選價折算日均治療費用的5倍為紅標。
??二、價格風險標識豁免情形。滿足以下條件的掛網藥品可不納入價格風險預警標識范圍。
??1.化學藥。
??口服固體制劑藥監(jiān)部門審批的最大規(guī)格價格不高于0.2元/片（粒）的，其他規(guī)格的豁免標準按含量差比價計算。注射劑小水針最小制劑單位掛網價格不高于1元、大輸液最小制劑單位掛網價格不高于2元的。藥監(jiān)部門未開展質量和療效一致性評價的劑型，暫不區(qū)分過評、未過評。
??2.生物制品：
??掛網企業(yè)不高于2家的。
??三、即日起至2026年2月12日下午15：00時（截止時間），相關企業(yè)可通過云南省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“中“藥品招標管理>掛網價格確認>國家組織集采同通用名藥品價格風險預警標識“模塊對相關藥品進行“紅黃標"預警標識查看和主動降價。未能及時按國家醫(yī)保編碼更新質量類別的參比制劑企業(yè)，可上傳相關參比制劑證明材料。相關證明材料僅限本次價格風險預警標識使用，不對掛網藥品質量類別進行標識。企業(yè)應對本次上傳材料真實性負責，并承擔由此產生的一切后果。（已在云南省招采子系統(tǒng)交易模塊中顯示具有質量類別的掛網藥品，請勿上傳證明材料）。
??四、逾期未降價或未操作的，按相關政策要求進行“紅黃標"預警標識管理。
??五、無相應信息提示的企業(yè)，不在本次處置范圍內。
??六、“紅黃標"預警標識設立3個月試行期。以本公告發(fā)布之日起，藥品申報企業(yè)在試行期內對"紅黃標"預警標識結果有異議的，可將申訴材料原件掃描發(fā)送至電子郵箱：zhigk701@126.com，請在郵件主題中注明“國家組織集采同通用名藥品價格風險預警標識+企業(yè)名稱+申訴質疑”。
??申訴或質疑材料要求：
??1.申訴或質疑材料應包含：申訴/質疑函（格式自擬）、法定代表人身份證明書（附件1）、法定代表人授權委托書（附件2）及相關必要的證明材料；
??2.上述1中材料應按要求簽字、加蓋鮮章后以PDF形式上傳，證明材料大小不得超過8M；
??3.提交申訴、質疑匯總表（電子版）（附件3）。
??申訴、質疑咨詢聯系電話：
??綜合監(jiān)管科0871-65330065、65332056
??數據支持聯系電話：0871-65379183、65165512
??交易咨詢聯系電話：0871-65357873、68313372、63606934、65388795
??云南省政府采購和出讓中心
??2026年2月10日
