為進(jìn)一步規(guī)范非免疫規(guī)劃疫苗采購(gòu)管理工作，切實(shí)保障公眾疫苗接種需求與健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》、《關(guān)于印發(fā)甘肅省非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)實(shí)施方案》（甘衛(wèi)疾控發(fā)〔2020〕97號(hào)）等法律法規(guī)和文件要求，擬開展非免疫規(guī)劃疫苗遴選工作，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下：
一、遴選條件
1、在甘肅省公共資源交易平臺(tái)公布的《2025年度非免疫規(guī)劃疫苗陽(yáng)光采購(gòu)動(dòng)態(tài)調(diào)整結(jié)果公示表》的疫苗品種目錄內(nèi)進(jìn)行遴選。
2、參加遴選的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或中標(biāo)企業(yè)近三年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄，無(wú)廉潔、產(chǎn)品質(zhì)量方面的問(wèn)題。
二、遴選品種
玉門市2026年非免疫規(guī)劃疫苗投標(biāo)目錄
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序號(hào)
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疫苗名稱
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1
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乙肝疫苗
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2
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23價(jià)肺炎多糖疫苗
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3
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b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（Hib）
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4
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水痘疫苗
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5
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輪狀病毒疫苗
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6
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流感疫苗
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7
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人用狂犬病疫苗
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8
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腸道病毒71型疫苗（EV71）
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9
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人乳頭瘤病毒疫苗
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10
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帶狀皰疹疫苗
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三、遴選辦法
（一）玉門市疾病預(yù)防控制中心對(duì)參加遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）提交的申報(bào)材料進(jìn)行審核。對(duì)申報(bào)材料不符合相關(guān)規(guī)定及遴選要求的，將取消其本次疫苗遴選參與資格。
（二）嚴(yán)格遵循?“公平、公正、公開” 原則，在玉門市衛(wèi)生健康局全程監(jiān)督指導(dǎo)下，由玉門市非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組遴選工作組，對(duì)參選的疫苗產(chǎn)品進(jìn)行充分討論，根據(jù)疫苗質(zhì)量、規(guī)格、價(jià)格、信譽(yù)、售后服務(wù)、轄區(qū)居民需求及傳染病防控等因素，采取投票表決方式，按得票高低確定最終入選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）及對(duì)應(yīng)疫苗品種。
玉門市2026年非免疫規(guī)劃疫苗遴選投標(biāo)目錄
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序號(hào)
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疫苗大類中外簡(jiǎn)稱
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全稱??(通用名)
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劑型
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規(guī)格
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價(jià)格（元）
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包裝
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投標(biāo)企業(yè)
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備注
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（三）遴選結(jié)果有效期至下一次遴選結(jié)果產(chǎn)生。
（四）遴選期內(nèi)如出現(xiàn)因法律法規(guī)、政策變化或主管部門文件要求等特殊情形，需要增減、改變遴選品種或企業(yè)時(shí)，由玉門市非免疫規(guī)劃疫苗管理領(lǐng)導(dǎo)小組研究決定。
四、提交資料
（一）生產(chǎn)企業(yè)簡(jiǎn)介和資質(zhì)（《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品GSP證書》、《藥品GMP證書》、《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《稅務(wù)登記證》）；配送企業(yè)的《組織機(jī)構(gòu)代碼證》、《運(yùn)輸經(jīng)營(yíng)許可證》、《稅務(wù)登記證》與疫苗配送企業(yè)簽訂的配送協(xié)議。
（二）申報(bào)產(chǎn)品說(shuō)明書、產(chǎn)品資質(zhì)、產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)資料，疫苗情況簡(jiǎn)介表；如為進(jìn)口疫苗，應(yīng)提供進(jìn)口藥品通關(guān)單、進(jìn)口產(chǎn)品代理協(xié)議（代理協(xié)議有效期限自采購(gòu)公告發(fā)布之日起，至少還有6個(gè)月以上），按要求填寫附件1發(fā)送到指定郵箱。
（三）出具質(zhì)量及服務(wù)保證承諾書,保證及時(shí)供應(yīng)采購(gòu)的疫苗；疫苗安全廉潔承諾書和疫苗退（換）貨承諾書，有四期臨床試驗(yàn)的需提供相關(guān)證明資料。
（四）出具疫苗銷售廉潔承諾書，保證在我轄區(qū)內(nèi)從事的疫苗銷售工作合法合規(guī)，不得出現(xiàn)給予銷售回扣、虛假宣傳、未經(jīng)許可發(fā)放宣傳資料等相關(guān)現(xiàn)象，并提供相關(guān)證明資料（信用中國(guó)完整查詢報(bào)告）。
（五）出具企業(yè)法人代表授權(quán)書、投標(biāo)授權(quán)委托書，被委托人的身份證復(fù)印件。
（六）提供近三年內(nèi)無(wú)重大違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)記錄，無(wú)疫苗質(zhì)量事故及不良反應(yīng)事件被相關(guān)部門通報(bào)或處罰記錄。提供企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門出具的無(wú)違規(guī)證明材料或企業(yè)自行出具的書面聲明并加蓋公章。
（七）請(qǐng)?zhí)峤簧鲜鏊胁牧霞堎|(zhì)版一式一份，所有復(fù)印件須注明“與原件一致”并加蓋單位公章，按目錄順序裝訂成冊(cè)；另行提交紙質(zhì)版《疫苗情況簡(jiǎn)介表》20份。所提交材料須確保真實(shí)、有效、合法，若經(jīng)核實(shí)存在虛假信息或與事實(shí)不符的情況，將立即取消其遴選資格。具體遴選材料準(zhǔn)備詳情請(qǐng)咨詢下方聯(lián)系人獲取。
五、監(jiān)督管理
本次遴選工作全程接受社會(huì)各界監(jiān)督。若供應(yīng)商在遴選過(guò)程中存在弄虛作假、違規(guī)操作等行為，一經(jīng)查實(shí)，立即取消其本次遴選資格，情節(jié)嚴(yán)重的將依法追究相關(guān)責(zé)任。
六、其他說(shuō)明
請(qǐng)有意參與遴選的疫苗上市許可持有人（或進(jìn)口疫苗代理機(jī)構(gòu)）自公告之日起10個(gè)工作日內(nèi)（節(jié)假日不計(jì)），將相關(guān)紙質(zhì)材料送至玉門市疾病預(yù)防控制中心流行病與計(jì)劃免疫股（地址：甘肅省酒泉市玉門市新市區(qū)清泉東路4號(hào)），聯(lián)系人：張紅艷，聯(lián)系電話：0937-6956661。郵箱：752238812@qq.com（僅供獲取材料準(zhǔn)備詳情）,逾期視為自動(dòng)放棄。