山東北大高科華泰制藥有限公司生產(chǎn)的鹽酸胺碘酮注射液為第九批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選藥品。根據(jù)2026年6月9日山東省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查結(jié)果通告，山東北大高科華泰制藥有限公司的鹽酸胺碘酮注射液生產(chǎn)線存在嚴(yán)重缺陷，評(píng)定結(jié)論為不符合要求，涉事生產(chǎn)線已被暫停生產(chǎn)。
經(jīng)國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室相關(guān)成員單位集體審議，山東北大高科華泰制藥有限公司違背在申報(bào)材料中作出的承諾，違反《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件（GY-YD2023-2）》有關(guān)條款。聯(lián)合采購(gòu)辦公室決定取消山東北大高科華泰制藥有限公司鹽酸胺碘酮注射液中選資格，同時(shí)將該企業(yè)列入“違規(guī)名單”，暫停自2026年6月9日至2027年12月8日參與國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)活動(dòng)的申報(bào)資格。
按照采購(gòu)文件有關(guān)規(guī)定，山東北大高科華泰制藥有限公司鹽酸胺碘酮注射液主供地區(qū)啟動(dòng)供應(yīng)企業(yè)替補(bǔ)程序，由備供企業(yè)替補(bǔ)成為主供企業(yè)，并按本企業(yè)中選價(jià)格供應(yīng)。
特此公告。
國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室
2026年6月9日