各藥品配送及生產(chǎn)企業(yè)：
根據(jù)我院臨床診療需要，擬于近日接收待引進(jìn)新藥相關(guān)申報(bào)資料，現(xiàn)將相關(guān)事宜公告如下：
一、申報(bào)范圍
1、申報(bào)藥品只能是《南江縣婦幼保健院待引進(jìn)新藥目錄》（詳見(jiàn)附件1）內(nèi)的藥品，且不能改變藥品通用名和藥品規(guī)格，該目錄外的藥品一律不接受申報(bào)。
2、各藥品配送企業(yè)只能委托一人負(fù)責(zé)品種申報(bào)工作，同一生產(chǎn)企業(yè)同一品種只能1家配送企業(yè)提交本生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)委托，若出現(xiàn)有違上述情況者，經(jīng)核查屬實(shí)后，所有申報(bào)視為無(wú)效申報(bào)。
二、申報(bào)原則
1、申報(bào)的藥品屬于“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”的掛網(wǎng)藥品。
2、生產(chǎn)企業(yè)所委托的藥品配送企業(yè)應(yīng)為2025年度與我院簽訂了藥品供應(yīng)合同的配送企業(yè)，并在“四川省藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”中已確認(rèn)配送關(guān)系。
3、授權(quán)委托開(kāi)具時(shí)間應(yīng)為該公告掛網(wǎng)公示之日起。
4、所有待引進(jìn)藥品申報(bào)價(jià)格不得高于掛網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格，當(dāng)申報(bào)價(jià)格低于掛網(wǎng)平臺(tái)價(jià)格時(shí)，該申報(bào)價(jià)格視為實(shí)際供應(yīng)價(jià)格；當(dāng)該申報(bào)藥品納入我院采購(gòu)目錄后，一旦發(fā)現(xiàn)實(shí)際供應(yīng)價(jià)格與申報(bào)價(jià)格不一致，該品種升報(bào)廠家將從我院供應(yīng)目錄內(nèi)剔除。
5、待引進(jìn)新藥申報(bào)材料：
（1）南江縣婦幼保健院待引進(jìn)新藥目錄（見(jiàn)附件1，填寫(xiě)要求詳見(jiàn)附件1備注欄）紙質(zhì)版，紙質(zhì)資料存入檔案袋密封。
（2）法人代表授權(quán)書(shū)（見(jiàn)附件2）。
（3）“兩票制”承諾書(shū)、藥品生產(chǎn)企業(yè)品種授權(quán)委托書(shū)。
（4）藥品生產(chǎn)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證?？蔀閺?fù)印件，須清晰并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。
（5）國(guó)產(chǎn)藥品及進(jìn)口分裝品種提供藥品注冊(cè)批件（藥品注冊(cè)證過(guò)期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊(cè)批件，有變更事宜需提交藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件）。全進(jìn)口藥品提供藥品注冊(cè)批件和進(jìn)口藥品注冊(cè)證，有變更事宜需提交藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件，《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件和加蓋經(jīng)銷企業(yè)鮮章的口岸檢驗(yàn)報(bào)告?？蔀閺?fù)印件，須清晰并加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。
（6）經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）批準(zhǔn)的法定藥品說(shuō)明書(shū)。
（7）原研藥、首仿藥、取得一致性評(píng)價(jià)的藥物以及國(guó)家集采藥品等證明材料。加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。
申報(bào)資料需完整、準(zhǔn)確、規(guī)范，并且真實(shí)有效。按照申報(bào)材料順序排列，統(tǒng)一用A4紙備齊，加蓋配送企業(yè)單位鮮章，用資料袋裝好密封。
如資料出現(xiàn)缺項(xiàng)或信息錯(cuò)誤者，本次申報(bào)資料無(wú)效；如提供虛假資料的后果自負(fù)。
四、各生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)不得違規(guī)與醫(yī)院相關(guān)人員聯(lián)系，違者不接受其品種申報(bào)資料。
五、申報(bào)資料報(bào)送時(shí)間：2025年9月16日（8:30-9:00）現(xiàn)場(chǎng)統(tǒng)一提交，逾期不予接收，不接受郵寄送達(dá)。
六、資料收集地點(diǎn)：第二綜合樓14樓會(huì)議室。
七、此次接收藥品申報(bào)資料不再退還。
八、聯(lián)系人和聯(lián)系電話：張老師???0827-8606092
南江縣婦幼保健院
2025年9月2日