辦件事項:直接掛網(wǎng)
受理單位:海南省公共資源交易中心
服務對象:生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)
辦理渠道:平臺辦理(https://ybj.hainan.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin)
平臺操作步驟:
1.使用平臺賬號單位登錄,未有賬號的請注冊單位賬號;
2.進入海南省藥品和醫(yī)用耗材子系統(tǒng)-藥品招投標-直接掛網(wǎng)管理-直接掛網(wǎng)報價;
3.填寫產(chǎn)品申請掛網(wǎng)信息后,提交;
辦理環(huán)節(jié):申請、受理、審核、辦結
辦理時限:不超過20個工作日
申請資料:
1.基本信息情況表;
2.法定代表人授權書;
3.品種匯總表;
4.《藥品生產(chǎn)許可證》(進口藥品國內總代理提供《藥品經(jīng)營許可證》、《GSP認證證書》);
5.《營業(yè)執(zhí)照》;
6.進口藥品國內總代理需提供代理協(xié)議書或由國外生產(chǎn)商出具的總代理證明;
7.承諾函;
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直接掛網(wǎng)流程描述:
企業(yè)掛網(wǎng)申請-->招采中心審核-->公示-->申投訴-->處理-->7天公示期結束發(fā)布(更新掛網(wǎng)目錄)
注:申投訴分為內部和外部兩種申投訴方式。
內部:系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè)用戶申投訴
外部:無需賬號進行申投訴
1、送審附件材料范本下載、承諾書下載、直接掛網(wǎng)操作文檔下載鏈接見文末
2、直接掛網(wǎng)類型:國家及本省常用低價藥、國務院發(fā)文明確的短缺藥、國家婦兒專科非專利藥品、急(搶)救藥品、普通大輸液、免疫球蛋白、人血白蛋白、凝血因子、通過質量和療效一致性評價藥品(送審類型選擇:一致性掛網(wǎng)新增)、掛網(wǎng)價格低于國家談判藥品價格的藥品(送審類型選擇:國談仿制藥),過保護期專利藥品、國家藥品監(jiān)督管理部門公布的質量一致性評價的參比制劑、獲歐盟、美國、日本或GMP認證且在歐美銷售的仿制藥,基藥目錄中平臺中未掛網(wǎng)規(guī)格。
3、錄入后降產(chǎn)品送審,送審時需要選擇正確的掛網(wǎng)類型并同時上傳相關證明文件的掃描PDF件。
4、掛網(wǎng)價格要求:掛網(wǎng)藥品企業(yè)須遞交自我承諾書,承諾掛網(wǎng)價全國最低價,并接受動態(tài)調整和價格聯(lián)動。對外省已掛網(wǎng)的須遞交平臺掛網(wǎng)截圖,對外省無掛網(wǎng)或無價格參照的,須遞交相關外省交易記錄作為最低價佐證材料。
5、完成送審后,等待交易中心處理結果。
過保護期專利藥品定義:
專利藥品:是指專利保護期內化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利藥品。上述專利藥品生產(chǎn)企業(yè)授權或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應藥品(授權人對被授權廠家原料、生產(chǎn)工藝、質量標準及質量一致認可的相關表述,以上四項同時具備)。以中華人民共和國知識產(chǎn)權部門授予的,或原研制國家知識產(chǎn)權保護部門授予的發(fā)明專利證書為準。在其專利文件(發(fā)明專利證書、專利說明書、權利要求書)中應當有化合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利等關鍵表述,保護的對象是化合物本身(不包括改變酸根、堿基、金屬元素、結晶形式等衍生物為特征實施保護的化合物專利)。?? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
專利到期藥:指目前已過保護期的專利藥品(具體定義見前文)。專利到期藥及參比制劑企業(yè)授權或許可聯(lián)合生產(chǎn)的相應藥品(授權人對被授權廠家原料、生產(chǎn)工藝、質量標準及質量一致認可的相關表述,以上四項同時具備)。國家藥品監(jiān)督管理部門公布的質量一致性評價的參比制劑
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第一步:點擊藥品招標管理進入藥品招標模塊
第二步:點擊直接掛網(wǎng)管理下的直接掛網(wǎng)報價,進入直接掛網(wǎng)報價頁面
點擊申請掛網(wǎng):
點擊保存:
第三步:點擊直接掛網(wǎng)管理下的直接掛網(wǎng)查詢,進入直接掛網(wǎng)查詢頁面
生產(chǎn)企業(yè)申投訴---列表
招采中心審核
招采中心審核---初審
招采中心審核---復審
公示頁面---路徑
公示頁面---列表
海南省醫(yī)藥集中采購服務信息公示網(wǎng)址:
https://ybj.hainan.gov.cn/tps-local/b/#/publicityManagement
公示頁面---詳情
公示頁面---外部申投訴列表
公示頁面---外部申投訴
招采中心外部申投訴---列表
招采中心外部申投訴---審核
招采中心內部申投訴審核---列表
招采中心內部申投訴審核---審核
招采中心直接掛網(wǎng)發(fā)布---列表
公示頁面---更新
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