為貫徹落實(shí)《中華人民共和國疫苗管理法》、《預(yù)防接種工作規(guī)范（2023年版）》、《關(guān)于印發(fā)〈廣西非免疫規(guī)劃疫苗集中采購實(shí)施方案（2025年版）〉的通知》（桂疾控衛(wèi)免發(fā)〔2025〕3號(hào)）、《廣西衛(wèi)生健康領(lǐng)域采購重點(diǎn)環(huán)節(jié)操作規(guī)范（試行）》等文件要求，為進(jìn)一步做好我縣非免疫規(guī)劃疫苗采購與管理工作，現(xiàn)公開收集已進(jìn)入廣西藥品（疫苗）集中采購交易系統(tǒng)的非免疫規(guī)劃疫苗生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)材料，相關(guān)資質(zhì)材料事宜公告如下：
? ? ? ?一、材料收集時(shí)間
? ? ??請于2026年3月25日前將紙質(zhì)材料提交（或郵寄）到昭平縣疾病預(yù)防控制中心免疫規(guī)劃科，每種疫苗材料須密封并加蓋公司騎縫章。周末和節(jié)假日不受理，逾期不再接收材料。
? ? ? ?二、提交材料
（一）企業(yè)資質(zhì)
1.生產(chǎn)企業(yè)簡介；
2.營業(yè)執(zhí)照；
3.藥品生產(chǎn)許可證（正副本）或藥品經(jīng)營許可證；
4.組織機(jī)構(gòu)代碼證；
5.企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄；
6.稅務(wù)登記證；
7.開戶許可證；
8.財(cái)務(wù)開票信息；
9.藥品（疫苗）質(zhì)量保證協(xié)議；
10.購銷合同模板；
11.廉潔自律承諾書；
12.藥品（再制藥）注冊批件（證）；
13.進(jìn)口疫苗國內(nèi)代理機(jī)構(gòu)備案信息及國內(nèi)代理委托授權(quán)書；
14.生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書及其被授權(quán)人身份證復(fù)印件，聯(lián)系方式。
（二）產(chǎn)品資質(zhì)
1.藥品GMP證書（不能提供藥品GMP證書的須提交GMP聲明）；
2.藥品注冊批件；
3.藥品再注冊批件；
4.藥品補(bǔ)充申請批件；
5.藥品補(bǔ)充申請備案文件；
6.進(jìn)口藥品注冊證和通關(guān)單；
7.藥品包裝、標(biāo)簽、說明書等圖樣。
（三）配送資質(zhì)
1.疫苗（藥品）企業(yè)委托配送企業(yè)的授權(quán)書；
2.配送商營業(yè)執(zhí)照（配送企業(yè)資質(zhì)有變更的須提供變更記錄）；
3.道路運(yùn)輸經(jīng)營許可證；
4.所有配送冷藏車驗(yàn)證報(bào)告及清單；
5.配送公司委托配送司機(jī)委托書、所有配送人員身份證復(fù)印件及清單。
（四）廉潔自律
1.既往單位無行賄記錄證明材料（近5年或近3年）；
2.推廣及售后服務(wù)廉潔承諾書。
? ? ? ?三、其他有關(guān)要求
（一）所提交材料要求為紙質(zhì)材料，所有復(fù)印件必須注明與原件一致，并加蓋單位公章（按順序裝訂成冊，一次性交齊），以上資料不予退還，不接收任何形式的電子版本。
（二）材料郵寄地址：賀州市昭平縣疾病預(yù)防控制中心，昭平縣昭平鎮(zhèn)東寧北路193號(hào)，聯(lián)系電話：0774-6690521。
特此公告。
昭平縣疾病預(yù)防控制中心
2026年3月19日