閩醫(yī)?！?026〕43號
各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，藥品和醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營流通（配送）企業(yè)：
為深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“集采”）改革決策部署和省委、省政府工作要求，持續(xù)鞏固拓展集中帶量采購成效，統(tǒng)籌推進藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購“報、采、供、用、管”等環(huán)節(jié)有序銜接，推動集采更好保障臨床需求、惠及人民群眾健康權(quán)益、賦能醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，現(xiàn)就進一步優(yōu)化我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購管理工作有關(guān)事項通知如下：
一、落實精準報量要求
（一）科學填報需求量
各醫(yī)療機構(gòu)要堅持為用而采，完善內(nèi)部流程，結(jié)合歷史實際使用情況、臨床反饋、使用趨勢、醫(yī)療技術(shù)進步、設(shè)備更新等因素，科學合理確定采購需求量，提高報量準確性。支持根據(jù)采購規(guī)則自主選擇按廠牌或按品種確定采購需求量，確保采購需求精準對接臨床實際。支持緊密型縣域醫(yī)共體和緊密型城市醫(yī)療集團作為整體進行報量、考核。
（二）完善報量審核管理
各級醫(yī)保部門應(yīng)提升報量審核精準性，對于報量數(shù)據(jù)較上一年度實際采購情況偏離較大，但醫(yī)療機構(gòu)作出書面說明且依據(jù)充分的，可予以審核通過。對于采購需求量填報明顯不合理或說明依據(jù)不充分的，退回醫(yī)療機構(gòu)整改到位后重新申報。對有量不報或報量嚴重不足且影響落地執(zhí)行的醫(yī)療機構(gòu)，各級醫(yī)保部門應(yīng)視情況通報同級衛(wèi)生健康部門，強化協(xié)同監(jiān)管、壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責任。
（三）完善采購需求調(diào)整規(guī)則
原則上各藥品和醫(yī)用耗材集采項目在單個采購周期內(nèi)，組織一次采購需求量申報工作。對于因臨床重大變化、政策原因等確有必要調(diào)整采購需求量的集采品種，允許按年度組織開展專項調(diào)整。集采項目另有規(guī)定的，按照相關(guān)通知要求執(zhí)行。
二、規(guī)范履約執(zhí)行管理
（一）確保產(chǎn)品進院
各地醫(yī)保部門應(yīng)組織轄區(qū)內(nèi)相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)做好各批次藥品和醫(yī)用耗材集采中選結(jié)果落地執(zhí)行工作，及時組織醫(yī)療機構(gòu)、中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方購銷合同。對未按規(guī)定簽訂合同、拒絕中選產(chǎn)品進院的醫(yī)療機構(gòu)，由屬地醫(yī)保部門依據(jù)相關(guān)規(guī)定處置。對因企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)不簽合同，導致醫(yī)療機構(gòu)無法正常采購、影響臨床使用的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時向?qū)俚蒯t(yī)保部門書面報告，由屬地醫(yī)保部門對相關(guān)中選企業(yè)、配送企業(yè)開展約談，經(jīng)約談仍未整改的應(yīng)及時上報，由省級醫(yī)保部門根據(jù)情節(jié)按規(guī)定對相關(guān)企業(yè)開展信用評價。
（二）規(guī)范合理使用
醫(yī)療機構(gòu)要科學配備使用集采相關(guān)產(chǎn)品，綜合考量企業(yè)正常供應(yīng)能力、患者收治規(guī)律、不同診療需求等，合理規(guī)劃完成約定采購量。堅持尊重臨床使用客觀實際，對集采約定采購量之外的部分，醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購使用中選產(chǎn)品的基礎(chǔ)上，可以根據(jù)診療需要合理采購使用包括原研藥在內(nèi)的非中選產(chǎn)品，更好滿足不同臨床需求。
（三）強化質(zhì)量和供應(yīng)保障
中選企業(yè)是藥品和醫(yī)用耗材質(zhì)量安全和供應(yīng)保障的第一責任人，要依法依規(guī)組織生產(chǎn)，嚴格履行購銷合同，保障產(chǎn)品質(zhì)量可靠、供應(yīng)穩(wěn)定。中選企業(yè)在中選結(jié)果供應(yīng)清單內(nèi)的不同規(guī)格、不同包裝產(chǎn)品，若醫(yī)療機構(gòu)實際使用中有需求，中選企業(yè)均應(yīng)保障供應(yīng)。配送企業(yè)要落實配送責任，提升配送時效與履約能力，杜絕選擇性配送、延遲配送，全力滿足臨床不間斷使用需求。
三、優(yōu)化集采監(jiān)測考核
（一）加強供應(yīng)保障監(jiān)管
醫(yī)療機構(gòu)在采購周期內(nèi)發(fā)現(xiàn)中選產(chǎn)品不能及時足量供應(yīng)的，應(yīng)及時書面報告屬地醫(yī)保部門。各地醫(yī)保部門要暢通醫(yī)療機構(gòu)問題反映渠道，對醫(yī)療機構(gòu)反映的問題及時跟進、妥善處置，并對相關(guān)企業(yè)開展約談提醒。對經(jīng)約談督促后仍整改不到位、問題未得到有效解決的，應(yīng)及時書面報告省藥械聯(lián)合采購中心。省藥械聯(lián)合采購中心視情節(jié)輕重，按規(guī)定采取信用評價等處置措施。
（二）強化質(zhì)量協(xié)同管理
醫(yī)保部門應(yīng)及時將各批次集采中選結(jié)果報送藥監(jiān)部門。支持醫(yī)療機構(gòu)及時向相關(guān)部門報送集采藥品和醫(yī)用耗材的質(zhì)量安全問題線索。對于醫(yī)療機構(gòu)反映中選產(chǎn)品的質(zhì)量問題，醫(yī)保部門應(yīng)及時向藥監(jiān)部門及集采項目牽頭單位反饋，并根據(jù)相關(guān)方面的處理意見做好后續(xù)處置工作。
（三）規(guī)范執(zhí)行統(tǒng)計口徑
明晰集采執(zhí)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計規(guī)則，科學精準開展集采執(zhí)行情況監(jiān)測統(tǒng)計工作。在確保完成中選產(chǎn)品約定采購量的情況下，對于掛網(wǎng)價不高于中選價格的非中選產(chǎn)品，采購執(zhí)行監(jiān)測時不作為非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。公立醫(yī)療機構(gòu)提供特需醫(yī)療、國際醫(yī)療，或為非基本醫(yī)?；颊咛峁┽t(yī)療服務(wù)，其相應(yīng)的藥品和醫(yī)用耗材用量可不納入執(zhí)行統(tǒng)計監(jiān)測范圍?？紤]到醫(yī)用耗材規(guī)格型號差異、迭代升級、注冊變更、退市停產(chǎn)等因素，可參照集采分組按組考核同企業(yè)約定采購量完成情況。
（四）科學合理考核評價
各地醫(yī)保部門應(yīng)嚴格按照國家、省相關(guān)政策要求開展集采考核。優(yōu)化集采考核評價，對于屬下列特殊情形，經(jīng)屬地醫(yī)保部門核實，可在考核過程中實事求是予以合理處置，不強制要求完成約定采購量。國家集采政策或相關(guān)集采項目有其他考核規(guī)定的，以國家及集采項目規(guī)定為準。
1.因中選產(chǎn)品質(zhì)量、供應(yīng)問題影響約定采購量完成的（原則上在采購周期內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)未及時書面報告的不予認可）。
2.醫(yī)療機構(gòu)用量少且存在較高不穩(wěn)定性的品種，因收治患者波動、主要應(yīng)用臨床科室醫(yī)生人事變動等原因影響約定采購量完成的。
3.因納入國家和我省省級重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、醫(yī)保目錄調(diào)整等政策性因素導致臨床需求發(fā)生重大變化的。
4.因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等因素導致臨床需求發(fā)生重大變化的。
屬于上述2-4類情形的，醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)臨床需求采購使用集采品種時仍應(yīng)體現(xiàn)優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，醫(yī)保部門采用中選產(chǎn)品采購比例等方式進行考核。
四、強化政策統(tǒng)籌銜接
（一）優(yōu)化藥械貨款直接結(jié)算
結(jié)合集采擴面有序擴大藥械貨款直接結(jié)算范圍，實現(xiàn)全省公立醫(yī)療機構(gòu)線上采購的所有藥品（含中藥飲片、中藥配方顆粒）、集采醫(yī)用耗材直接結(jié)算全覆蓋。優(yōu)化藥械貨款直接結(jié)算工作流程，推進電子稅票應(yīng)用賦能直接結(jié)算，進一步提高審核結(jié)算效率，壓縮我省藥械貨款直接結(jié)算周期，及時做好醫(yī)藥供應(yīng)企業(yè)回款撥付。
（二）深化政策銜接融合
及時做好集采中選產(chǎn)品掛網(wǎng)和價格調(diào)整工作，采購執(zhí)行周期內(nèi)依規(guī)開展中選產(chǎn)品價格聯(lián)動。落實醫(yī)保支付標準與帶量采購價格協(xié)同機制，按規(guī)定制定集采品種醫(yī)保支付標準。開展藥品價格風險預(yù)警，對于集采同通用名非中選藥品中價格明顯偏高的進行價格風險標識，向醫(yī)療機構(gòu)提示價格風險，推動規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)采購行為，引導藥品價格運行在合理區(qū)間，切實減輕群眾用藥負擔。
（三）強化政策宣介培訓
各級醫(yī)保部門要提高政治站位，協(xié)同相關(guān)部門組織開展政策培訓宣傳，全面準確地向醫(yī)療機構(gòu)、患者及社會各界解讀集采政策。各醫(yī)療機構(gòu)要建立健全內(nèi)部培訓機制，落實臨床一線醫(yī)務(wù)人員政策培訓，充分發(fā)揮醫(yī)務(wù)人員的專業(yè)優(yōu)勢，做好對患者解釋溝通工作，科學客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，凝聚共識，營造良好輿論氛圍，推動實現(xiàn)政策落地、臨床保障、群眾受益多方共贏。
本通知自印發(fā)之日起執(zhí)行。各地可結(jié)合本地實際細化完善配套落實舉措，確保各項工作要求落地見效。
福建省醫(yī)療保障局
2026年6月26日