一、在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更可按照下述辦理范圍、對(duì)應(yīng)資料要求在平臺(tái)上提交資料辦理。
辦理范圍
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申請(qǐng)企業(yè)需提供資料
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備注
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a.在網(wǎng)交易藥品因產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)讓、轉(zhuǎn)廠導(dǎo)致生產(chǎn)企業(yè)、投標(biāo)企業(yè)發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請(qǐng)變更投標(biāo)企業(yè)和生產(chǎn)企業(yè)
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1.法定代表人授權(quán)書(詳見附件1)。
2.在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請(qǐng)表(詳見附件2)。
3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。
4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)許可證(正本或副本)。
5.申請(qǐng)變更的在網(wǎng)交易藥品有效期內(nèi)的注冊(cè)批件,及技術(shù)轉(zhuǎn)讓或轉(zhuǎn)廠的補(bǔ)充申請(qǐng)批件或備案信息公示。
6.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(詳見附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)。
7.供貨承諾書(詳見附件4)。
8.企業(yè)責(zé)任承諾書(詳見附件5)。
9.其他相關(guān)證明材料。
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全部申請(qǐng)資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章
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b.在網(wǎng)交易藥品因上市許可持有人變更導(dǎo)致投標(biāo)企業(yè)發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請(qǐng)變更投標(biāo)企業(yè)。
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1.法定代表人授權(quán)書(詳見附件1)。
2.在網(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更申請(qǐng)表(詳見附件2)。
3.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的營業(yè)執(zhí)照(正本或副本)。
4.變更后企業(yè)在有效期內(nèi)的藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證(正本或副本)。
5.申請(qǐng)變更的進(jìn)口藥品有效期內(nèi)的國內(nèi)總代理授權(quán)書(進(jìn)口藥品須提供)。
6.申請(qǐng)變更的在網(wǎng)交易藥品有效期內(nèi)的注冊(cè)批件。
7.原企業(yè)放棄在網(wǎng)交易資格的承諾書(詳見附件3,加蓋原企業(yè)鮮章)。
8.供貨承諾書(詳見附件4)。
9.企業(yè)責(zé)任承諾書(詳見附件5)。
10.其他相關(guān)證明材料。
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全部申請(qǐng)資料需加蓋變更后企業(yè)鮮章
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c.境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理商發(fā)生變更的,可根據(jù)有關(guān)規(guī)定和實(shí)際情況申請(qǐng)變更投標(biāo)企業(yè)。
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? 二、辦理流程及時(shí)間
? (一)投標(biāo)企業(yè)可通過云南省醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)的“藥品招標(biāo)管理”模塊下的“藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整-藥品轉(zhuǎn)廠申請(qǐng)”功能申請(qǐng)?jiān)诰W(wǎng)交易藥品轉(zhuǎn)廠等相關(guān)信息變更,提出申請(qǐng)后由原投標(biāo)企業(yè)通過藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)“藥品招標(biāo)管理”模塊下的“藥品動(dòng)態(tài)調(diào)整-藥品轉(zhuǎn)廠確認(rèn)”進(jìn)行確認(rèn)。原投標(biāo)企業(yè)確認(rèn)后,平臺(tái)管理人員才可進(jìn)行受理審查工作。具體操作手冊(cè)請(qǐng)?jiān)趲椭臋n中下載。
? (二)符合受理要求的資料原則上每月5號(hào)、20號(hào)各集中公示一次,每次公示5個(gè)工作日。
? (三)公示期結(jié)束后,屬于在網(wǎng)交易的基本藥物應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成藥品備案的相關(guān)工作。
? (四)公示期滿且無異議的,每月中旬集中審核并更改藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)中相關(guān)藥品信息。
? 三、聯(lián)系地址及電話
? 技術(shù)支持電話:0871-65379183
? 藥械采購科聯(lián)系電話:0871-63606934、65357873
? 藥械采購科聯(lián)系地址:昆明市高新區(qū)科發(fā)路269號(hào)交易大廈七樓710室