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南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院中藥制劑全(包工包料)委托生產(chǎn)加工服務(wù)(4個(gè)顆粒劑,1個(gè)包衣片劑)
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標(biāo)的名稱:南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院中藥制劑全(包工包料)委托生產(chǎn)加工服務(wù)(4個(gè)顆粒劑,1個(gè)包衣片劑)
標(biāo)的數(shù)量:1
主要功能或目標(biāo):1、按生產(chǎn)工藝要求生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量應(yīng)符合制劑注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及2025版《中國(guó)藥典》相關(guān)通則要求。 2、按臨床實(shí)際需求生產(chǎn),預(yù)算金額僅作為參考,不能當(dāng)實(shí)際采購(gòu)數(shù)額。 3、質(zhì)量應(yīng)穩(wěn)定可靠,保證臨床使用上無(wú)任何質(zhì)量問題。同時(shí),應(yīng)保證成品在監(jiān)督管理部門合規(guī)抽樣檢驗(yàn)時(shí)符合質(zhì)量要求,如因質(zhì)量問題導(dǎo)致的處罰等不良事件影響所造成的一切后果,由廠商全權(quán)承擔(dān)。 4、廠商應(yīng)按要求開展制劑穩(wěn)定性觀察研究,不得以任何借口推脫不進(jìn)行
需滿足的要求:1、具備顆粒劑、薄膜包衣片生產(chǎn)資質(zhì)和設(shè)備要求,且需有同類劑型在生產(chǎn),產(chǎn)品質(zhì)量符合注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)及2025版《中國(guó)藥典》的有關(guān)要求。 2、全委托生產(chǎn)包工包料,藥材及原輔材料符合藥用要求。 3、服務(wù)周期3年,年度考核不符合要求,采購(gòu)方有權(quán)終止后續(xù)合同簽訂,造成損失由廠商負(fù)責(zé)。 4、廠商應(yīng)有生產(chǎn)計(jì)劃應(yīng)急能力,對(duì)采購(gòu)方有急需生產(chǎn)計(jì)劃要求時(shí),應(yīng)在急需計(jì)劃發(fā)出日起45個(gè)公歷日內(nèi)出成品。 備注:項(xiàng)目服務(wù)期3年。
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按國(guó)家相關(guān)政策執(zhí)行。
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33,094,863.00
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2026年05月
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